Rapporto esplicativo
Consultazione 2008/15: Revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (2a tappa) · 112 pagine
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Elenco dei regolamenti e delle direttive europei
Regolamento (CE) Regolamento (CE) n. 1610/96 del Parlamento europeo e del Consiglio,
n. 1610/96 del 23 luglio 1996, sull'istituzione di un certificato protettivo comple-
mentare per i prodotti fitosanitari (GU L 198 del 8.8.1996, pag. 30; modificato da ultimo dal Protocollo di adesione di Romania e Bulgaria, GU L 157 del 21.6.2005, pag. 56)
Regolamento (CE) Regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio,
n. 141/2000 del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (GU L 18 del
22.1.2000, pag. 1; modificato dal Regolamento (CE) n. 596/2009, GU L 188 del 18.7.2009, pag. 14)
Regolamento (CE) Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio,
n. 726/2004 del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizza-
zione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali (GU L 136 del 30.04.2004, pag. 1; modificato da ultimo dal Regolamento (CE) n. 470/2009, GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11)
Regolamento (CE) Regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento europeo e del Consi-
n. 1901/2006 glio, del 12 dicembre 2006, relativo ai medicinali per uso pediatrico e
che modifica il regolamento (CEE) n. 1768/92, la direttiva 2001/20/CE, la direttiva 2001/83/CE e il regolamento (CE) n. 726/2004 (GU L 378 del 27.12.2006, pag. 1; modificato dal Regolamento (CE) n. 1902/2006, GU L 378 del 27.12.2006, pag. 20)
Regolamento (CE) Regolamento (CE) n. 469/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio,
n. 469/2009 del 6 maggio 2009, sul certificato protettivo complementare per i medi-
cinali (GU L 152 del 16.6.2009, pag. 1)
Direttiva 90/385/CEE Direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvici-
namento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17; modificata da ultimo dalla Direttiva 2007/47/CE, GU L 247 del 21.9.2007, pag. 21)
Direttiva 93/42/CEE Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i
dispositivi medici (GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1; modificata da ultimo dalla Direttiva 2007/47/CE, GU L 247 del 21.9.2007, pag. 21)
Direttiva 98/79/CE Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27
ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1; modificata da ultimo dal Regolamento (CE)
n. 1882/2003, GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1)
Direttiva 2001/83/CE Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6
novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 311 del 28. 11.2001, pag. 67; modificata da ultimo dalla Direttiva 2008/29/CE (GU L 81 del 20.3.2008, pag. 51)
Direttiva 2002/98/CE Direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27
gennaio 2003, che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE (GU L 33 del 8.2.2003, pag. 30; modificata dal Regolamento (CE) n. 596/2009, GU L 188 del 18.7.2009, pag. 14)