Rapporto sui risultati

1 Situazione iniziale

Il 1° gennaio 2002 è entrata in vigore la legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici, LATer; RS 812.21), in sostituzione delle precedenti normative cantonali. Nell’intento di tutelare la salute delle persone e degli animali, la legge sugli agenti terapeutici si prefigge di garantire che vengano immessi in commercio soltanto agenti terapeutici di elevato valore qualitativo, sicuri ed efficaci. Nel complesso, questa normativa federale relativamente nuova si è rivelata valida. In vari settori sono tuttavia necessari degli adeguamenti. La revisione della legge sugli agenti terapeutici è realizzata in due tappe – una revisione anticipata e una revisione ordinaria.

Nella prima tappa (revisione anticipata della legge sugli agenti terapeutici) sono stati creati i presupposti giuridici necessari per consentire agli ospedali di garantire meglio le riserve di medicamenti destinati ai propri pazienti. La corrispondente modifica della legge è entrata in vigore il 1° ottobre 2010, assieme alle disposizioni di esecuzione adattate.

Gli altri temi sono trattati nella revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (seconda tappa). È stata identificata una necessità d’intervento segnatamente nei seguenti settori: dispensazione e impiego di medicamenti, medicamenti per uso pediatrico, informazioni relative al medicamento, vantaggi pecuniari, governo d’impresa, sorveglianza del mercato, disposizioni penali e omologazione semplificata. Il presente rapporto riassume i pareri pervenuti nell’ambito della consultazione.

2 Procedura di consultazione

Il Consiglio federale ha avviato la consultazione sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (seconda tappa) il 21 ottobre 2009.

Oltre ai Cantoni, alle organizzazioni intercantonali (conferenze dei Cantoni), alle associazioni intercantonali (chimici cantonali, medici cantonali, veterinari cantonali, farmacisti cantonali) e al Principato del Liechtenstein sono stati invitati a esprimersi 14 partiti politici, 11 associazioni mantello nazionali e 182 altre organizzazioni e ambienti interessati, per un totale di 241 destinatari. La consultazione era prevista fino al 5 febbraio 2010, ma su richiesta è stato concesso un nuovo termine fino al 5 marzo 2010.

Complessivamente sono pervenuti 181 pareri, tra cui figurano tutti i Cantoni, sei partiti, sei associazioni mantello nazionali, 76 altre organizzazioni e ambienti interessati nonché 64 altre organizzazioni, associazioni, imprese e privati non contattati (cfr. Statistica, allegato 2).

Il presente rapporto riassume i pareri pervenuti, riportando dapprima i pareri generali sull’intero pacchetto, successivamente un riassunto dei pareri sui vari settori e infine und riassunto dettagliato sui singoli articoli.

Gli atti e le disposizioni su cui non è pervenuta nessuna osservazione particolare non sono menzionati. Le abbreviazioni dei partecipanti utilizzate nel presente rapporto figurano nell’allegato 1.

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