Rapporto sui risultati

Consultazione 2008/15: Revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (2a tappa) · 105 pagine

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Anche SGCI sottolinea che la revisione parziale della LATer deve rispettare in modo chiaro e coerente in particolare la delimitazione rispetto al diritto sull’assicurazione malattie.

BS, ECON, vips e FIT definiscono essenziale e sostengono l’armonizzazione del diritto svizzero con il sistema giuridico internazionale. La legislazione svizzera sugli agenti terapeutici non deve essere una soluzione «isolata», bensì armonizzata con l’estero, segnatamente con l’UE e gli Stati Uniti, in modo che la Svizzera ritrovi attrattiva quale Paese di produzione sulla scena internazionale e sia integrata nel commercio internazionale di agenti terapeutici, e segnatamente in quello europeo. Per SGCI non vanno previste disposizioni derogatorie al diritto unificato internazionale, e segnatamente europeo, che ostacolino la circolazione transfrontaliera delle merci. Per principio, in Svizzera i pazienti devono beneficiare di un accesso ai nuovi medicamenti almeno altrettanto buono o rapido di quelli di cui beneficiano i pazienti all’estero, un obiettivo a cui l’armonizzazione delle prescrizioni fornisce un contributo importante. EKK e vips auspicano inoltre un cooperazione più stretta tra l’Istituto e le autorità sanitarie straniere.

Secondo PPD e UDC bisogna tuttavia rinunciare a un cieco recepimento del diritto dell’UE, se quest’ultimo comporta svantaggi per le imprese di produzione svizzere. Con un miglioramento mirato della legislazione svizzera bisogna invece avvantaggiare i produttori locali rispetto alla concorrenza dell’UE e garantire la miglior qualità degli agenti terapeutici svizzeri.

ASSGP e vips sostengono su tutta la linea e senza riserve il parere di SGCI. GRIP sostiene in sostanza il parere di SGCI. Anche Intergenerika si associa perlopiù ai commenti di SGCI, ma menziona alcuni punti su cui Intergenerika ha una posizione contraria. H+ sostiene il parere di GSASA nella maggior parte dei punti.

NVS si associa sostanzialmente ai pareri di SVKH e FAMS. FAMS sostiene i commenti di SVKH e NVS. Anthrosana si associa al parere di UNION. DvKOM sostiene il parere di SVKH.

Bell AG si associa ai commenti di GST. Suisseporcs, SMP e SFZV sostengono il parere di

SBauerV.

Pharmacies GE approva in linea di massima il parere di pharmaSuisse. Hausärzte Basel sostiene il parere di Ärzte BL in tutti i punti concernenti la dispensazione diretta.

3.2 Sintesi dei risultati sui singoli capitoli del progetto di legge

3.2.1 Omologazione semplificata

Situazione iniziale / breve descrizione del contenuto della regolamentazione

Sia nella discussione politica che da parte degli ambienti direttamente interessati è stata ripetutamente ribadita la richiesta di semplificare l’accesso dei medicamenti al mercato. È richiesta una semplificazione da un lato per i medicamenti già omologati all’estero e dall’altro per i preparati sottoposti all’Istituto per la prima immissione in commercio. Nel rapporto concernente la revisione della LOTC, il Consiglio federale ha deciso varie misure per semplificare l’accesso al mercato. L’adozione da parte del popolo dell’articolo 118a della Costituzione ha accentuato l’attenzione per le esigenze speciali della medicina complementare.

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