Rapporto sui risultati

chiede di definire i termini di «utilizzazione», «somministrazione», «uso», «pronto per l’uso» e «professionale» utilizzati nella LATer e nelle sue ordinanze per eliminare ogni incertezza, dato che nella pratica questi termini suscitano regolarmente problemi d’interpretazione. Per KAV, l’utilizzazione ai sensi della LATer e delle ordinanze comprende la decisione autonoma di somministrare un medicamento e l’assunzione della responsabilità corrispondente (art. 4 n. 83 del Basler Kommentar). BE chiede pertanto di completare la disposizione come segue: «utilizzazione professionale: decisione autonoma di somministrare un medicamento e l’assunzione della responsabilità corrispondente; (...).»

NW, OW, SZ e UR propongno di precisare nel punto opportuno che le persone autorizzate a utilizzare un medicamento non possono essere rifornite dal commercio all’ingrosso (guida UE/PIC).

Per quanto riguarda la definizione di dispensazione come «cessione destinata all'utilizzazione non professionale su terzi o animali», TI rimanda all'articolo 30.

Apotheken GR osserva che occorre distinguere chiaramente tra dispensazione e prescrizione. In particolare, all’articolo 27 LATer è menzionata anche la prescrizione medica. L’associazione chiede l’inclusione della seguente definizione: «prescrizione medica: documento scritto che consente al paziente di accedere liberamente alle prestazioni raccomandate dalla persona che rilascia la prescrizione, ad esempio alla fabbricazione, alla dispensazione e all’utilizzazione di agenti terapeutici da parte di un farmacista.»

Cpv. 1 lett. f pharmaSuisse, Apotheken BS, Apotheken GR, Apotheken LU, Apotheken SG/A, Apotheken SO, Apotheken SZ, GSASA, Pharmacies FR, Pharmacies VS, GE, JU, KAV, NE e

VD sostengono questa definizione corretta. Apotheken BE e Apotheken TG ritengono che la nuova definizione di «dispensazione» sia più chiara.

Apotheken ZH, Galenica e KGV propongono di mantenere l’articolo 4 capoverso 1 lettera f nella versione originale.

Per GSASA, Apotheken ZH, Galenica e KGV, la limitazione del termine di «dispensazione» all’utilizzazione non professionale potrebbe essere interpretata scorrettamente da terzi nel senso che solo le farmacie degli ospedali o gli esercizi del commercio al dettaglio titolari di un’autorizzazione al commercio all’ingrosso possono rifornire persone (operatori sanitari) autorizzate a utilizzare professionalmente agenti terapeutici. Per questo motivo, Apotheken ZH, Galenica e KGV criticano anche il fatto che la variante proposta non è compatibile con le direttive concernenti il commercio all’ingrosso, che prevedono la distribuzione di agenti terapeutici unicamente a persone autorizzate a dispensarli (ma non a utilizzarli) (art. 17 della guida UE sulla GDP 94/C 63/03). GE, JU, KAV e NE chiedono di adeguare la definizione di «commercio all’ingrosso» nell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAM) sopprimendo il termine «utilizzarli».

GalloSuisse, SBauerV, SGP, SOBV, AGORA e CNAV precisano che l’allevamento è un’attività professionale, in cui rientra anche la dispensazione di medicamenti per uso veterinario. Bisogna quindi scegliere un termine adatto oppure definire separatamente la dispensazione agli allevatori (di animali da reddito). UNION osserva che l’espressione «non professionale» non è chiara e ne chiede la soppressione.

Art. 23 cpv. 2 (non sottoposto a consultazione)

Affinché nell’ambito della revisione della Lista E siano utilizzati unicamente criteri materialmente giustificati, per UDC, Santésuisse , IG DHS e SRF le linee guida per la classificazione vanno disciplinate già a livello di legge, data la loro importanza. Nella categoria dei medicamenti in vendita libera devono rientrare tutti i medicamenti la cui dispensazione non richiede alcun

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