Rapporto sui risultati

4.6.1 Programma di analisi

Il Cantone VD fa sapere che non tutti gli elementi elencati sono rilevanti per ogni tipo di analisi e propone una corrispondente limitazione nella frase introduttiva.

4.6.2 Subappalti

Il Cantone TI afferma (anche in riferimento al capitolo 4.11 Collaborazione con altri laboratori) che per i subappalti devono valere gli stessi requisiti di qualità di tutti gli altri laboratori e che il criterio di qualità deve essere l’unico parametro di riferimento. Ifik propone di sostituire l’espressione «manuale tecnico» con «manuale di gestione della qualità».

4.6.3 Norme di sicurezza e d‘igiene

Il Cantone ZH auspica un rimando supplementare ai principi di buona prassi microbiologica ai sensi dell’allegato 3 n. 1 OPLM e alle misure concernenti rifiuti infettivi nell’allegato 4 OIConf; ritiene che la presenza di requisiti diversi in ordinanze il cui campo d’applicazione si distingue solo in minima parte ne complichi notevolmente l’esecuzione. Ifik chiede di chiarire il termine «ecocompatibile» nel sottocapitolo «smaltimento».

4.11 Collaborazione con altri laboratori

Ifik chiede di chiarire cosa s’intende nel primo paragrafo per «controllo della qualità»: risultati del controllo interno della qualità o risultato di prove interlaboratorio? Il primo caso non corrisponde alla prassi corrente e «nella peggiore delle ipotesi» potrebbe dare adito a interpretazioni erronee dei risultati di laboratorio a causa della mancanza di trasparenza dei risultati delle analisi ottenuti.

5 Controllo esterno della qualità

Ifik domanda di sostituire l’espressione «controllo esterno della qualità» con «prova interlaboratorio» e di conseguenza anche «analisi del controllo esterno della qualità» con «analisi delle prove interlaboratorio». Ifik propone come titolo «Garanzia della qualità - prove interlaboratorio»

6 Garanzia della qualità

Ifik propone di sostituire nel secondo paragrafo l’espressione «direttive del manuale per la garanzia della qualità» con «istruzioni del sistema di gestione della qualità» e nel terzo paragrafo il concetto di «manuale per la garanzia della qualità» con «sistema di gestione della qualità».

Allegato 2: Sistema di gestione della qualità in laboratori che effettuano analisi diagnostiche e analisi per escludere la presenza di malattie trasmissibili

FAMH e SSM suggeriscono di menzionare anche in questo caso la norma ISO 15189.

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