Progetto

concentrazione tale che il prodotto può essere considerato pericoloso ai sensi di tale regolamento,

3. sostanze che soddisfano i criteri per essere considerate inquinanti organici persistenti (POP) ai sensi del regolamento (CE) n. 850/2004⁸ o che soddisfano i criteri per essere considerate «persistenti», «bioaccumulabili» e «tossiche» (PBT) o «molto persistenti» e «molto bioaccumulabili» (vPvB) conformemente all’allegato XIII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento REACH)⁹;

b. famiglia di biocidi: gruppo di biocidi che hanno usi simili, i cui principi attivi

hanno le stesse specifiche e presentano specifiche variazioni della composizione, che non incidono negativamente sul livello di rischio associato a tali biocidi e che non riducono significativamente la loro efficacia;

c. organismo nocivo: organismo, inclusi gli agenti patogeni, che ha un effetto

indesiderato o dannoso per l’uomo, per le sue attività o per i prodotti che utilizza o produce, nonché per gli animali o per l’ambiente;

d. microrganismi: entità microbiologiche, in particolare batteri, alghe, funghi,

protozoi, virus e viroidi; sono loro equiparati le colture cellulari, i prioni e il materiale genetico biologicamente attivo;

e. lettera di accesso: documento, firmato dalla persona autorizzata a utilizzare

dati protetti, che stabilisce che tali dati possono essere utilizzati dall’organo di notifica e, se del caso, dall’autorità competente di uno Stato contraente allo scopo di concedere l’omologazione di un biocida;

f. biocida singolo: biocida che non presenta variazioni intenzionali per quanto

riguarda la percentuale di principi attivi o sostanze non attive che contiene;

g. principio attivo esistente: sostanza presente sul mercato alla data del 14

maggio 2000 come principio attivo di un biocida a fini diversi dall’attività di ricerca e sviluppo scientifica o orientata ai prodotti e ai processi;

h. principio attivo nuovo: sostanza non presente sul mercato alla data del 14

maggio 2000 come principio attivo di un biocida a fini diversi dall’attività di ricerca e sviluppo scientifica o orientata ai prodotti e ai processi;