Progetto

a^bis. domande di ammissione di nuove grandezze d’imballaggio o dosaggi di medicamenti che figurano già nell’elenco delle specialità, all’interno delle indicazioni esistenti;

Art. 34 Abrogato

Art. 34a Ammissione di nuove grandezze d’imballaggio o dosaggi

Per una domanda secondo l’articolo 31 capoverso 2 lettera a^bisl’economicità è valutata esclusivamente in base a un confronto terapeutico trasversale con le grandezze d’imballaggio o i dosaggi del medicamento che già figurano nell’elenco delle specialità.

Art. 34b cpv. 2

²Per il confronto con i prezzi praticati all’estero, dal prezzo di fabbrica per la consegna praticato in Germania sono detratti i seguenti sconti dei fabbricanti secondo l’articolo 65b capoverso 4 OAMal:

a. sui preparati originali: 7 per cento, dedotta l’imposta sulla cifra d’affari;

b. sui generici e sui preparati originali la cui protezione del brevetto è scaduta: 16 per cento, dedotta l’imposta sulla cifra d’affari.

Art. 34d Rubrica, cpv. 1^bislett. a n. 5 e 6 nonché cpv. 2 e 3

Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: suddivisione dei medicamenti

^1bisI gruppi IT sono suddivisi nelle seguenti unità conformemente all’articolo 65d capoverso 1 OAMal:

a. Unità A:

5. Abrogato

²Sono esclusi dal riesame secondo il capoverso 1 i preparati originali che:

a. dall’ultimo riesame dell’economicità sono stati sottoposti a un riesame del prezzo in base a un’estensione dell’indicazione oppure a una modificazione o soppressione di una limitazione ai sensi dell’articolo 65f capoverso 4 OAMal; l’UFSP procede al riesame di questi preparati originali al più presto nel secondo anno dopo l’ultimo riesame del prezzo;

Art. 34e cpv. 4

Abrogato