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Ordinanza sugli identificativi univoci e sui dispositivi di sicurezza apposti sugli imballaggi di medicamenti per uso umano

del … Disegno ottobre 2019

Il Consiglio federale svizzero,

visto l’articolo 17a della legge federale del 15 dicembre 2000¹ sugli agenti

terapeutici (LATer),

ordina:

Sezione 1: Campo d’applicazione

Art. 1

La presente ordinanza si applica:

a. ai medicamenti per uso umano soggetti a prescrizione, sul cui imballaggio sono apposti identificativi univoci e dispositivi di sicurezza secondo l’articolo 17a capoverso 1 lettera a e b LATer;

b. ai medicamenti per uso umano non soggetti a prescrizione, sul cui imballaggio è apposto un dispositivo di sicurezza secondo l’articolo 17a capoverso 1 lettera b LATer.

Sezione 2: Identificativi univoci e dispositivi di sicurezza

Art. 2 Identificativo univoco

L’identificativo univoco comprende:

a. il codice del prodotto;

b. il numero di serie;

c. il numero del lotto;

d. la data di scadenza.

RS ..........

1 RS 812.21