Rapporto esplicativo
Consultazione 2022/23: Modifica dell’ordinanza sui trapianti · 7 pagine
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da parte di una persona vivente ad assumere le spese mediche per il controllo postdonazione del donatore. Tale obbligo si applica solo agli assicuratori sul territorio nazionale. L’istituzione comune LAMal, competente per la riscossione dell’importo forfettario, non ha la possibilità di riscuotere questi importi da assicuratori esteri.
Capoverso 1: l’attuale disciplinamento prevede che in caso di donazione da parte di una persona vivente a un ricevente con assicurazione all’estero il centro di prelievo ha l’obbligo di provvedere affinché l’importo forfettario sia versato al fondo per i controlli postdonazione prima del prelievo. La disposizione è stata precisata per coprire ora anche i riceventi senza assicurazione che si assumono le spese individualmente. È inoltre abrogata la possibilità della garanzia delle spese, essendosi rivelata inadatta e troppo poco sicura.
Capoverso 1bis: nella donazione da persone viventi di cellule staminali del sangue lo scambio con l’estero è un processo consolidato. Il denaro per il controllo postdonazione in Svizzera è riscosso dall’estero da Trasfusione CRS Svizzera SA insieme alle altre spese (per il prelievo ecc.) e versato nel fondo. Il procedimento è disciplinato già oggi nel capoverso 2 e nella prassi funziona. Si intende ora disciplinare in aggiunta anche il caso in cui la donazione da una persona vivente sia destinata a un ricevente con domicilio in Svizzera che non dispone tuttavia di un assicuratore in Svizzera. In questo caso il centro di prelievo deve avere la competenza affinché l’importo forfettario per il controllo postdonazione del donatore venga versato nel fondo per i controlli postdonazione.
Art. 15a cpv. 1 lett. a e cpv. 4
L’UFSP raccoglie già oggi dati sulle donazioni di organi da persone viventi. In questo modo intende in particolare monitorare quante persone si recano in Svizzera per una donazione o un trapianto di organi. Inoltre, l’UFSP raccoglie anche dati relativi ai trapianti all’estero se il trattamento medico postoperatorio ha luogo in Svizzera (cfr. art. 15 dell’ordinanza sui trapianti). Invia questi dati in forma anonimizzata al Consiglio d’Europa che li analizza allo scopo di impedire il traffico di organi. A integrazione del rilevamento di dati relativi ai trapianti all’estero, il Consiglio d’Europa intende ora raccogliere anche dati relativi a donatori o riceventi provenienti dall’estero. Affinché la Svizzera possa partecipare a questo rilevamento, è necessario in primo luogo integrare i seguenti dati nel catalogo dei dati da notificare: anno di nascita, sesso e gruppo sanguigno del donatore e del ricevente (cpv. 1 lett. a). In secondo luogo, deve essere creata la base giuridica per una fornitura periodica dei dati anonimizzati al Consiglio d’Europa (cpv. 4).
Allegato 2 n. 3 lett. c
In caso di competenza dell’assicurazione invalidità, l’istituzione comune LAMal deve riscuotere l’importo forfettario per il controllo postdonazione presso l’assicurazione invalidità. A questo scopo, in aggiunta al numero AVS del ricevente, necessita anche dei recapiti del servizio AI competente presso il quale può richiedere tale importo forfettario. Questo punto è stato integrato.
Allegato 5 n. 2 lett. c n. 2
L’allegato 5 disciplina, tra l’altro, i requisiti per la valutazione dell’idoneità alla donazione, l’esclusione dalla donazione e l’obbligo di test. Il numero 2 disciplina l’esclusione dalla donazione. La lettera c numero 2 disciplina il criterio di esclusione dei tumori maligni per la donazione della cornea. A livello internazionale i tumori del segmento anteriore dell’occhio sono considerati criterio di esclusione per la donazione della cornea (p. es. secondo la guida del Consiglio d’Europa concernente la sicurezza e la garanzia della qualità nell’impiego di tessuti e cellule9 menzionato nella guida dell’UFSP10). Nelle versioni tedesca e italiana dell’allegato 5 dell’ordinanza sui trapianti è elencata come criterio di esclusione la presenza di un tumore del fondo oculare, nella versione francese si parla tuttavia di «tumeur maligne
9 Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application, EDQM, 4th Edition, 2019. Il documento è disponibile all’indirizzo: www.edqm.eu > Substances of human origin > Organs, Tissues and Cells > Publications (stato: 25.5.2022).
10 Guida dell’UFSP relativa agli articoli 13, 14, 16–18 e 51 dell’ordinanza sui trapianti concernente la gestione di organi, tessuti e cellule per il trapianto. Consultabile all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Leggi & autorizzazioni > Domande & autorizzazioni > Medicina dei trapianti > Obblighi di notifica e di autorizzazione per gli specialisti della medicina dei trapianti (stato: 25.5.2022).