Rapporto esplicativo
Consultazione 2022/24: Revisione del disciplinamento della terapia basata sulla prescrizione di eroina (HeGeBe) nell’ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti (ODStup) · 7 pagine
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Dipartimento federale dell’interno DFI
Rapporto esplicativo Avamprogetto
Modifica dell’ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti (ODStup)
Situazione iniziale
L’articolo 3e capoverso 3 della legge sugli stupefacenti (LStup)1 disciplina le cure basate sulla prescrizione di eroina (HeGeBe). Per queste cure è necessaria un’autorizzazione federale. Il Consiglio federale emana disposizioni speciali: in particolare, provvede affinché l’eroina sia prescritta soltanto ai tossicomani per i quali altre forme di trattamento sono risultate inefficaci o il cui stato di salute non consente altre forme di trattamento (lett. a) e soltanto da medici specializzati e in strutture appropriate (lett. b), e affinché l’esecuzione e l’andamento di queste cure siano controllati periodicamente (lett. c). Questo articolo costituisce la norma di delega che consente al Consiglio federale di emanare disposizioni d’esecuzione che disciplinano in dettaglio le HeGeBe.
L’articolo 13 capoversi 2–6 dell’ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti (ODStup)2 è stato modificato per un periodo limitato, nel contesto della pandemia di COVID-19. L’adeguamento prevedeva che ai pazienti potessero essere consegnate fino a sette dosi giornaliere di diacetilmorfina (purché la loro salute e la loro situazione sociale fossero sufficientemente stabilizzate e che i criteri per la consegna e le condizioni richieste fossero adempiuti). Questa modifica è entrata in vigore il 25 settembre 2020 e il 24 novembre 2021 è stata prorogata fino al 31 marzo 2023. La presente revisione entrerà in vigore il 1° aprile 2023 per garantire la continuità dell’attuazione del disciplinamento adattato nel contesto citato.
Per decreto del 28 aprile 2021 del Consiglio federale, che ha fatto seguito alla pubblicazione del rapporto «Prospettive della politica svizzera in materia di droghe» in adempimento del postulato 17.4076 Paul Rechsteiner del 12 dicembre 2017, l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) è stato incaricato di esaminare la necessità di adeguare le basi legali delle HeGeBe e, se necessario, di richiedere una revisione dell’ODStup entro la fine del 2022.
A oggi, le HeGeBe sono state oggetto di due valutazioni recenti. Una prima valutazione dei compiti esecutivi dell’UFSP nel quadro della LStup (disponibile in tedesco) è stata condotta dall’Università di Berna nel 2018 e si è focalizzata, tra l’altro, sulle HeGeBe e sulle attività dell’UFSP in questo ambito3. Il relativo rapporto ha constatato che il programma gode di una forte legittimità presso gli attori interessati e tra la popolazione.
In questa valutazione è stata affrontata anche la questione del posto speciale occupato dalle HeGeBe rispetto ad altre terapie con agonisti oppioidi (TAO). È stato rilevato che un trasferimento di competenze dall’UFSP ai Cantoni in questo ambito potrebbe porre fino allo status speciale delle HeGeBe, aumentare l’accettazione della cura e limitare gli oneri legati al sistema di autorizzazione e di controllo. Tuttavia, questo allineamento richiederebbe una modifica della LStup e comporterebbe disuguaglianze cantonali sul piano dell’attuazione. A tal proposito, il rapporto ha concluso che i rischi di un trasferimento di competenze sarebbero superiori ai benefici.
Infine, la valutazione evidenzia anche che, oggi, l’aumento dell’età media dei pazienti costituisce una
1 RS 812.121
2 RS 812.121.6
3 Céline Mavrot, Susanne Hadorn, Franziska Sprecher e Fritz Sager (2018): Evaluation spezifischer Vollzugsaufgaben des BAG im Rahmen des Betäubungsmittelgesetzes (BetmG). Schlussbericht im Auftrag des Bundesamtes für Gesundheit (BAG), Bern: Kompetenzzentrum für Public Management und Institut für öffentliches Recht der Universität Bern. .