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Consultazione 2023/5: Revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano · 6 pagine
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Medicina e dignità umana «%ASFF_YYYY_ID»
Titolo prima dell’art. 15
Sezione 6: Procedura di autorizzazione per l’esportazione di cellule staminali embrionali
Art. 15 lett. d
Per ottenere l’autorizzazione di esportare cellule staminali embrionali (art. 15 LCel), è necessario presentare per esame all’UFSP i seguenti documenti:
d. la prova che:
Titolo prima dell’art. 17
Sezione 7: Procedura di autorizzazione presso la Commissione d’etica competente e procedura di autorizzazione per l’avvio del progetto di ricerca
Art. 17, frase introduttiva e lett. b
Per ottenere l’autorizzazione di svolgere un progetto di ricerca con cellule staminali embrionali (art. 11 LCel), è necessario presentare per esame alla Commissione d’etica competente i seguenti documenti:
b. i motivi per cui non è possibile ottenere conoscenze equivalenti in altro modo, in particolare mediante l’utilizzazione di iPSC;
Art. 18 cpv. 2
2 Nel caso in cui il progetto di ricerca sia svolto in più centri, è sufficiente che la Commissione d’etica competente per il primo centro rilasci la sua autorizzazione in procedura ordinaria; le altre commissioni d’etica interessate possono pronunciarsi in procedura semplificata. La direzione di progetto deve presentare l’autorizzazione della Commissione d’etica competente per il primo centro.
Art. 19 Termine
1 La Commissione d’etica emana la sua decisione entro 30 giorni.
2 Se la Commissione d’etica si avvale di periti indipendenti o chiede documenti supplementari alla direzione di progetto, il termine decorre a partire dalla ricezione del parere dei periti o dei suddetti documenti.
3 La Commissione d’etica comunica alla direzione di progetto l’inizio del termine.
Art. 20 cpv. 1 lett. b
1 Prima di avviare il progetto di ricerca, la direzione di progetto lo notifica all’UFSP e gli trasmette:
b. la documentazione completa del progetto di ricerca, così come è stata presentata alla competente Commissione d’etica conformemente all’articolo 17,