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Consultazione 2023/5: Revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano · 6 pagine

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Ricerca sulle cellule staminali. O «%ASFF_YYYY_ID»

Titolo prima dell’art. 8

Sezione 3: Procedura di autorizzazione per progetti di ricerca volti a migliorare il processo di derivazione

Art. 8 lett. c

Per ottenere l’autorizzazione per un progetto di ricerca volto a migliorare il processo di derivazione (art. 8 LCel), è necessario presentare per esame all’UFSP i seguenti documenti:

c. i motivi per cui non è possibile ottenere conoscenze equivalenti in altro modo, in particolare mediante un progetto di ricerca con cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC);

Art. 10 cpv. 2 e 3

2 Se l’UFSP chiede documenti supplementari alla direzione di progetto, il termine decorre a partire dalla ricezione dei suddetti documenti.

3 L’UFSP comunica alla direzione di progetto l’inizio del termine.

Titolo prima dell’art. 11

Sezione 4: Procedura di autorizzazione per la conservazione di embrioni soprannumerari

Titolo prima dell’art. 13

Sezione 5: Procedura di autorizzazione per l’importazione di cellule staminali embrionali

Art. 13 lett. a, b e d

Per ottenere l’autorizzazione di importare cellule staminali embrionali (art. 15 LCel), è necessario presentare per esame all’UFSP i seguenti documenti:

a. la documentazione completa del progetto di ricerca con cellule staminali embrionali, così come è stata presentata alla competente Commissione d’etica conformemente all’articolo 17 o alla LRUm4;

b. la decisione della Commissione d’etica competente in merito all’autorizzazione del progetto di ricerca;

d. la prova che:

4 RS 810.30