Rapporto esplicativo

Indice

1 Situazione iniziale .......................................................................... 5

1.1 La nozione di malattie rare.................................................................................... 5 1.2 Sfide dovute alle malattie rare .............................................................................. 6

1.2.1 Difficile accesso alle informazioni ................................................................ 6 1.2.2 Informazioni in materia di assistenza sanitaria ............................................. 6 1.2.3 Informazioni a scopo di ricerca .................................................................... 7 1.2.4 Informazioni per l’acquisizione di competenze di autogestione .................... 8 1.2.5 Informazioni su malattie estremamente rare ................................................ 8 1.3 Piano nazionale malattie rare ............................................................................... 9

1.3.1 Piano e programma di attuazione ................................................................ 9 1.3.2 Misure a lungo termine ................................................................................ 9 1.4 Necessità di agire e obiettivi ............................................................................... 13 1.5 Alternative esaminate ......................................................................................... 14 1.6 Rapporto con il programma di legislatura e il piano finanziario, nonché con le strategie del Consiglio federale .................................................................................... 16 1.7 Interventi parlamentari ........................................................................................ 16

2 Diritto comparato in rapporto con il diritto europeo .................. 17

2.1 UE ...................................................................................................................... 17 2.2 Paesi confinanti con la Svizzera ......................................................................... 18

3 Punti essenziali dell’avamprogetto ............................................. 19

3.1 Obiettivi dell’avamprogetto.................................................................................. 19 3.2 La normativa proposta ........................................................................................ 19 3.3 Compatibilità tra compiti e finanze ...................................................................... 21 3.4 Attuazione .......................................................................................................... 22

3.4.1 Attuazione prevista .................................................................................... 22 3.4.2 Esame dell’attuabilità nella procedura preparlamentare............................. 22 3.4.3 Valutazione dell’esecuzione ...................................................................... 23

4 Commento ai singoli articoli........................................................ 23

5 Ripercussioni ............................................................................... 50

5.1 Ripercussioni per la Confederazione .................................................................. 51

5.1.1 Sistema di registrazione, servizio di registrazione e servizio di

coordinamento dei dati sulle malattie rare ............................................................... 51 5.1.2 Sistema di registrazione e servizio di registrazione .................................... 51 5.1.3 Servizio di coordinamento dei dati ............................................................. 51 5.1.4 Vigilanza sul servizio di registrazione e sul servizio di coordinamento dei dati .................................................................................................................. 52 5.1.5 Aiuti finanziari per la determinazione, la designazione e il controllo delle strutture di assistenza specializzate ........................................................................ 52 5.1.6 Aiuti finanziari per attività di informazione e di consulenza ........................ 52 5.1.7 Sintesi ....................................................................................................... 53 5.2 Ripercussioni per i Cantoni ................................................................................. 53 5.3 Ripercussioni per determinati gruppi sociali ........................................................ 54 5.4 Ripercussioni sull’ambiente ................................................................................ 54