Rapporto sui risultati

Dipartimento federale dell’interno DFI

Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria USAV

Stato maggiore

Berna, 05.06.2026

Modifica della legge sulle epizoozie

Rapporto sui risultati della procedura di consultazione dal 28 maggio 2025 al 31 luglio 2025

1. Situazione iniziale

La legislazione svizzera vigente in materia di agenti terapeutici non offre strumenti sufficienti per far fronte a un’epizoozia o al rischio imminente di un’epizoozia. In simili situazioni, a differenza dell’Unione europea (UE) manca una base legale per autorizzare l’immissione in commercio di medicamenti veterinari immunologici non omologati se quelli omologati in Svizzera o all’estero non sono disponibili. La diffusione di focolai di febbre catarrale ovina (malattia della lingua blu) del sierotipo 3 alla fine dell’estate del 2024 in Svizzera nonché di focolai di dermatite nodulare contagiosa nell’estate del 2025 in Francia, nei pressi del confine svizzero, ha evidenziato con chiarezza che l’immissione in commercio nel più breve tempo possibile di vaccini non omologati per combattere e prevenire le epizoozie può essere necessaria al fine di evitare sofferenze agli animali e danni economici. La soluzione provvisoria di emanare una decisione di portata generale per consentire alle ditte che distribuiscono medicamenti veterinari di importare vaccini non omologati e di fornirli agli studi veterinari si è dimostrata valida nelle situazioni di crisi acuta, ma non dovrebbe essere una soluzione duratura. Occorre piuttosto creare una base legale per garantire la chiarezza e la certezza del diritto.

Il progetto crea le premesse affinché – come nell’UE –, in caso di epizoozia o di rischio imminente di epizoozia, si possa autorizzare temporaneamente in tempi rapidi l’immissione in commercio di medicamenti veterinari immunologici non omologati, se quelli omologati in Svizzera o all’estero non sono disponibili. Il rilascio di queste autorizzazioni compete all’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV), che a tale scopo si consulta con l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) e, in determinati casi, con l’Ufficio federale dell'ambiente (UFAM). Oltre alle relative disposizioni specifiche nella legge sulle epizoozie occorrono anche adeguamenti alla legge sugli agenti terapeutici. Ai fini dell’attuazione del progetto saranno inoltre emanate disposizioni esecutive nell’ordinanza sulle epizoozie.

Il 28 maggio 2025, il DFI ha avviato la procedura di consultazione (abbreviata) concernente la revisione della legge del 1° luglio 1966¹ sulle epizoozie (LFE), terminata il 31 luglio 2025. Oltre ai Cantoni, sono stati invitati a esprimersi i partiti rappresentati nell’Assemblea federale, le associazioni mantello nazionali dei Comuni, delle città e delle regioni di montagna, le associazioni mantello nazionali dell’economia e altre 52 organizzazioni e cerchie interessate.

Sono pervenuti in totale 61 pareri, di cui 25 di Cantoni, 2 di partiti politici e 34 di organizzazioni e cerchie interessate. I pareri possono essere consultati alla pagina Internet: www.admin.ch > Diritto federale > Procedure di consultazione > Procedure di consultazione concluse > 2025 > DFI. Il presente rapporto contiene una sintesi dei pareri pervenuti. Nella prima parte sono riassunte le osservazioni generali, seguite dai pareri dettagliati in merito ai singoli articoli.

1 RS 916.40