Rapporto Legge

2.1.6 Protezione dei dati (Art. 6)............................................................................... 75 2.1.7 Gratuità (Art. 7)................................................................................................ 76 2.2 Capitolo 2: Ricerca con persone in generale............................................................ 77 2.2.1 Sezione 1: Informazione e consenso ................................................................ 77 2.2.1.1 Consenso informato (Art. 8)......................................................................... 77 2.2.1.2 Rifiuto del consenso (Art. 9) ........................................................................ 78 2.2.1.3 Informazione incompleta o fallace (Art. 10)................................................ 78 2.2.1.4 Diritto all’informazione e a non sapere (Art. 11)......................................... 79 2.2.1.5 Revoca del consenso (Art. 12) ..................................................................... 79 2.2.2 Sezione 2: Protezione contro rischi e inconvenienti ........................................ 79 2.2.2.1 Principi (Art. 13) .......................................................................................... 79 2.2.2.2 Misure di sicurezza e di protezione (Art. 14)............................................... 80 2.2.3 Sezione 3: Responsabilità................................................................................. 80 2.2.3.1 Onere (Art. 15) ............................................................................................. 80 2.2.3.2 Garanzia (Art. 16) ........................................................................................ 81 2.3 Capitolo 3: Condizioni supplementari per la ricerca con persone particolarmente

vulnerabili................................................................................................................. 82 2.3.1 Sezione 1: Ricerca con persone incapaci di discernimento.............................. 82 2.3.1.1 Sussidiarietà (Art. 17) .................................................................................. 82 2.3.1.2 Ricerca con beneficio diretto (Art. 18)......................................................... 83 2.3.1.3 Ricerca senza beneficio diretto (Art. 19) ..................................................... 83 2.3.2 Sezione 2: Ricerca con persone minorenni capaci di discernimento o persone

interdette........................................................................................................... 85 2.3.2.1 Sussidiarietà (Art. 20) .................................................................................. 85 2.3.2.2 Ricerca con beneficio diretto (Art. 21)......................................................... 85 2.3.2.3 Ricerca senza beneficio diretto (Art. 22) ..................................................... 86 2.3.3 Sezione 3: Ricerca in situazioni d’emergenza.................................................. 86 2.3.3.1 Sussidiarietà (Art. 23) .................................................................................. 86 2.3.3.2 Ricerca con beneficio diretto (Art. 24)......................................................... 86 2.3.3.3 Ricerca senza beneficio diretto (Art. 25) ..................................................... 87 2.3.3.4 Consenso successivo o sostitutivo (Art. 26)................................................. 87 2.3.4 Sezione 4: Ricerca con donne incinte, nonché su embrioni e feti in vivo........ 88 2.3.4.1 Sussidiarietà (Art. 27) .................................................................................. 88 2.3.4.2 Progetti di ricerca non ammessi (Art. 28) .................................................... 88 2.3.4.3 Ricerca con beneficio diretto (Art. 29)......................................................... 88 2.3.4.4 Ricerca senza beneficio diretto (Art. 30) ..................................................... 89 2.3.4.5 Progetti di ricerca sui metodi abortivi (Art. 31) ........................................... 90 2.3.5 Sezione 5: Ricerca con persone private della libertà........................................ 90 2.3.5.1 Sussidiarietà (Art. 32) .................................................................................. 90 2.3.5.2 Agevolazioni nell’ambito della privazione della libertà (Art. 33) ............... 90 2.3.5.3 Ricerca senza beneficio diretto (Art. 34) ..................................................... 90 2.4 Capitolo 4: Ricerca con materiale biologico e con dati personali............................ 91 2.4.1 Sezione 1: Disposizioni generale ..................................................................... 91 2.4.1.1 Sussidiarietà (Art. 35) .................................................................................. 91 2.4.1.2 Diritto all’informazione e a non sapere (Art. 36)......................................... 91 2.4.1.3 Esportazione di materiale biologico e di dati personali (Art. 37) ................ 92 2.4.2 Sezione 2: Prelievo di materiale biologico e rilevamento di dati personali a

scopi di ricerca ................................................................................................. 92 2.4.2.1 Consenso informato (Art. 38)....................................................................... 92 2.4.2.2 Revoca del consenso (Art. 39) ..................................................................... 93 2.4.2.3 Altre esigenze (Art. 40)................................................................................ 93