Vorlage

Anhang 8 (Art. 14 Abs. 2 Bst. d)

Gesuch um Zulassung ZN

1 Unterlagen über die Gesuchstellerin, die Herstellerin und über das Produkt

1.1 Generell

Die Gesuchsunterlagen müssen folgende Angaben enthalten:

a. Name und Adresse der Gesuchstellerin;

b. Name und Adresse der Herstellerin des Biozidprodukts und der Wirkstoffe;

c. Handelsname des Biozidprodukts;

d. vollständige Zusammensetzung des Biozidprodukts;

e. Auflistung der im Biozidprodukt enthaltenen Wirkstoffe;

f. Angaben zu physikalisch-chemischen Eigenschaften, zur Toxikologie und zur Öko-Toxikologie;

g. Angaben zu bestimmten Wirkstoffen (Ziff. 2);

h. Zuordnung des Biozidprodukts zur Produktart und Verwendungsbereich;

i. Verwenderkategorien;

j. Vorschläge und Begründung für Einstufung und Kennzeichnung sowie Angaben zur Verpackung nach den Artikeln 35, 36 und 38;

k. Vorschläge für das Sicherheitsdatenblatt nach Artikel 40, soweit erforderlich;

l. Angaben zur Entsorgung;

m. für Desinfektions- und Holzschutzmittel: der Nachweis, dass das Biozidprodukt für die vorgesehenen Verwendungszwecke hinreichend wirksam ist.

1.2 Zusätzliche Anforderungen [ab dem 1. September 2015]

¹ Eine Zulassung ZN wird nur erteilt, wenn die Herstellerinnen der im Biozidprodukt enthaltenen Wirkstoffe in der Liste gemäss Artikel 95 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012¹⁰³ enthalten sind oder wenn folgende Unterlagen eingereicht werden:

a. eine Kopie des Entscheides der Europäischen Chemikalienagentur über deren Aufnahme in die obengenannte Liste;

b. Unterlagen nach Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 oder gegebenenfalls nach Anhang IIA der Richtlinie 98/8/EG¹⁰⁴;