Vorlagen 2

2 Es besteht die Gefahr, dass SML oder OML in fetten Lebensmittelsimulanzien überschritten wird.

3 Es besteht die Gefahr, dass die Migration des Stoffes die organoleptischen Eigenschaften des Lebensmittels,

mit dem er in Kontakt ist, beeinträchtigt und dadurch das fertige Produkt Art. 34 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung nicht entspricht.

4 Die Konformitätsprüfungen bei Kontakt mit Fett sollten unter Verwendung gesättigter Fettsimulanzien als Simu-

lans D erfolgen.

5 Die Konformitätsprüfungen bei Kontakt mit Fett sollten unter Verwendung von Isooctan als Ersatz für Simulans

D2 (instabil) erfolgen.

6 Der Migrationsgrenzwert könnte bei sehr hohen Temperaturen möglicherweise überschritten werden.

7 Wird in Lebensmitteln geprüft, ist Teil 4, Punkt 1.4 zu beachten.

8 Konformitätsprüfung durch Restgehalt je mit Lebensmitteln in Kontakt stehender Fläche (QMA); QMA =

0,005 mg/6 dm².

9 Konformitätsprüfung durch Restgehalt je mit Lebensmitteln in Kontakt stehender Fläche (QMA), bis eine Analy-

semethode für die Migrationsprüfung zur Verfügung steht. Das Verhältnis Oberfläche zu Menge an Lebensmitteln muss geringer als 2 dm²/kg sein.

10 Konformitätsprüfung durch Restgehalt je mit Lebensmitteln in Kontakt stehender Fläche (QMA) bei Reaktion mit

dem Lebensmittel oder Simulans.

11 Es ist nur eine Analysemethode zur Bestimmung des Restmonomers in behandeltem Füllstoff vorhanden.

12 Es besteht die Gefahr, dass der SML durch Migration aus Polyolefinen überschritten wird.

13 Es gibt nur eine Methode zur Bestimmung des Gehalts im Polymer und eine Methode zur Bestimmung der Aus-

gangsstoffe in Lebensmittelsimulanzien.

14 Es besteht die Gefahr, dass der SML bei Kunststoffen überschritten wird, die den Stoff mit einem Massenanteil

von mehr als 0,5 % enthalten.

15 Es besteht die Gefahr, dass der SML bei Berührung mit Lebensmitteln mit hohem Alkoholgehalt überschritten

wird.

16 Es besteht die Gefahr, dass der SML durch Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) überschritten wird, das den

Stoff mit einem Massenanteil von mehr als 0,3 % enthält und mit fetten Lebensmitteln in Berührung kommt.

17 Es ist nur eine Methode zur Bestimmung des Restgehalts des Stoffes im Polymer vorhanden.

18 Es besteht die Gefahr, dass bei Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) der SML überschritten wird.

19 Es besteht die Gefahr, dass in direktem Kontakt mit wässrigen Lebensmitteln bei Ethylvinylalkohol- (EVOH-)

und Polyvinylalkohol-(PVOH-)Copolymeren der OML überschritten wird.

20 Der Stoff enthält Anilin als Verunreinigung; Überprüfung der Einhaltung der in Punkt 2.3 Abs. 2 für primäre aro-

matische Amine festgelegten Beschränkung ist erforderlich.

21 Bei Reaktionen mit Lebensmitteln oder Simulanzien ist bei der Konformitätsprüfung auch zu verifizieren, dass

die Migrationsgrenzwerte der Hydrolyseprodukte (Formaldehyd und 1,4-Butandiol) nicht überschritten werden.