Erläuternder Bericht

Inhaltsverzeichnis

1 Allgemeiner Teil4

1.1 Ausgangslage ...........................................................................................................4

1.2 EU-Recht ....................................................................................................................5

1.3 Übersicht über das Ausführungsrecht zum elektronischen Patientendossier...6

1.3.1 Verordnung über das elektronische Patientendossier (EPDV)................................................. 7 1.3.2 Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier (EPDV-EDI) ........................... 7 1.3.3 Verordnung über die Finanzhilfen für das elektronische Patientendossier (EPDFV) ............... 7

1.4 Auswirkungen ...........................................................................................................8

1.4.1 Auswirkungen auf den Bund .....................................................................................................8 1.4.2 Auswirkungen auf die Kantone und Gemeinden ...................................................................... 9

2 Besonderer Teil10

2.1 Ingress .....................................................................................................................10

2.2 Erläuterungen zu den einzelnen Artikeln .............................................................10

1. Kapitel: Vertraulichkeitsstufen und Zugriffsrechte .............................................................................. 10 Art. 1 Vertraulichkeitsstufen ................................................................................................... 10 Art. 2 Zugriffsrechte ................................................................................................................10 Art. 3 Optionen der Patientinnen und Patienten..................................................................... 12

2. Kapitel: Patientenidentifikationsnummer ............................................................................................ 13 Art. 4 Format der Patientenidentifikationsnummer ................................................................. 13 Art. 5 Antrag auf Zuweisung der Patientenidentifikationsnummer ......................................... 13 Art. 6 Abfrage der Patientenidentifikationsnummer................................................................ 13 Art. 7 Annullierung ..................................................................................................................13

3. Kapitel: Gemeinschaften und Stammgemeinschaften ....................................................................... 14

1. Abschnitt: Gemeinschaften ................................................................................................................ 14 Art. 8 Verwaltung ....................................................................................................................14 Art. 9 Datenhaltung und Datenübertragung ........................................................................... 16 Art. 10 Zugangsportal für Gesundheitsfachpersonen .............................................................. 21 Art. 11 Datenschutz und Datensicherheit................................................................................. 22 Art. 12 Kontaktstelle für Gesundheitsfachpersonen ................................................................. 24

2. Abschnitt: Stammgemeinschaften ...................................................................................................... 25 Art. 13 Zusätzliche Anforderungen für Stammgemeinschaften ............................................... 25 Art. 14 Information der Patientin oder des Patienten ............................................................... 25 Art. 15 Einwilligung ................................................................................................................... 26 Art. 16 Verwaltung ....................................................................................................................26 Art. 17 Zugangsportal für Patientinnen und Patienten ............................................................. 28 Art. 18 Verfügbarkeit der von Patientinnen und Patienten erfassten Daten ............................ 29 Art. 19 Kontaktstelle für Patientinnen und Patienten ............................................................... 29 Art. 20 Aufhebung des elektronischen Patientendossiers ....................................................... 29

3. Abschnitt: Datenlieferung für die Evaluation ...................................................................................... 30 Art. 21 Datenlieferung für die Evaluation ................................................................................. 30

4. Kapitel: Identifikationsmittel ................................................................................................................ 30 Art. 22 Anforderungen an das Identifikationsmittel .................................................................. 31 Art. 23 Identitätsprüfung ........................................................................................................... 32 Art. 24 Daten des Identifikationsmittels .................................................................................... 32 Art. 25 Erneuerung der Gültigkeitsdauer des Identifikationsmittels ......................................... 33 Art. 26 Sperrung des Identifikationsmittels............................................................................... 33

5. Kapitel: Akkreditierung ....................................................................................................................... 33 Art. 27 Anforderungen .............................................................................................................. 33 Art. 28 Akkreditierungsverfahren .............................................................................................. 34

6. Kapitel: Zertifizierung.......................................................................................................................... 34