Erläuternder Bericht

munikation und der Verordnung (EG) Nr. 2006/2004 über die Zusammenarbeit im Verbraucherschutz4. - Richtlinie 2011/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. März 2011 über die Ausübung der Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung5. - Verordnung Nr. 910/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Juli 2014 über elektronische Identifizierung und Vertrauensdienste für elektronische Transaktionen im Binnenmarkt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/93/EG6. Weitere Informationen im Zusammenhang mit dem EU-Recht sind in der Botschaft zum EPDG, (BBl 2013 5367 ff.) aufgeführt.

1.3 Übersicht über das Ausführungsrecht zum elektronischen Patientendossier

Stufe Verordnung über das elektronische Pati- Verordnung über die Finanzhilfen für Bundesrat entendossier (EPDV) das elektronische Patientendossier

- 1. Kapitel: Vertraulichkeitsstufen und Zu- (EPDFV)

griffsrechte - 1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmun-

- 2. Kapitel: Patientenidentifikationsnummer gen

- 3. Kapitel: Gemeinschaften und Stamm- - 2. Abschnitt: Bemessung der Finanzgemeinschaften hilfen

- 4. Kapitel: Identifikationsmittel - 3. Abschnitt: Verfahren

- 5. Kapitel: Akkreditierung - 4. Abschnitt: Inkrafttreten

- 6. Kapitel: Zertifizierung

- 7. Kapitel Abfragedienste - Anhang: Anrechenbare Kosten

- 8. Kapitel: Schlussbestimmungen

Stufe Verordnung des EDI über das elektroni-

Departement sche Patientendossier (EPDV-EDI)

- Anhang 1: Kontrollzifferprüfung

- Anhang 2: Technische und organisatori-

sche Zertifizierungsvoraussetzungen für

Gemeinschaften und Stammgemeinschaf-

ten

- Anhang 3: Metadaten

- Anhang 4: Austauschformate

- Anhang 5: Integrationsprofile, Nationale

Anpassungen der Integrationsprofile und

Nationale Integrationsprofile

- Anhang 6: Kennzahlen für die Evaluation

- Anhang 7: Mindestanforderungen an die

Qualifikation der Angestellten der Zertifi-

zierungsstellen

- Anhang 8: Vorgaben für den Schutz der

Identifikationsmittel

Abbildung 1 - Struktur des Ausführungsrechts zum Bundesgesetz über das elektronische Patientendossier

Das Ausführungsrecht zum elektronischen Patientendossier besteht aus der Verordnung über das elektronischen Patientendossier (EPDV), der Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier (EPDV-EDI) sowie der Verordnung über die Finanzhilfen für das elektronische Patientendossier (EPDFV).