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Vernehmlassung 2026/36: Totalrevision der Verordnung des EJPD über Messmittel für ionisierende Strahlung (StMmV) und Teilrevision der Verordnung über die Eich- und Kontrollgebühren im Messwesen (EichGebV) · 56 Seiten

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Verordnung des EJPD über Messmittel für ionisierende Strahlung «%ASFF_YYYY_ID»

Anhang 2 (Art. 4–6)

Strahlentherapie-Dosimeter

1 Grundlegende Anforderungen

1.1 Aufbau

1.1.1 Ein Strahlentherapie-Dosimeter besteht aus einer Ionisationskammer, einem

Elektrometer und einer Kontrollvorrichtung mit einer geschlossenen radioaktiven Quelle.

1.1.2 Als Bestandteile des Strahlentherapie-Dosimeters gelten zudem Wandverstär-

kungskappen, wasserdichte Umhüllungen der Ionisationskammer und Adapter zur Positionierung der Ionisationskammer in der Kontrollvorrichtung.

1.1.3 Sämtliche Komponenten müssen mit einer fest angebrachten und eindeutigen

Kennzeichnung versehen sein.

1.2 Messtechnische Eigenschaften

1.2.1 Der Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Komponenten des

Strahlentherapie-Dosimeters müssen dem vorgesehenen Einsatzzweck sowie dem Stand der Technik entsprechen, wie er insbesondere in der Norm IEC 60731:201110 zum Ausdruck kommt.

1.2.2 Strahlentherapie-Dosimeter müssen die Wasserenergiedosis oder die Luft-

kerma in der Einheit Gray (Gy) für folgende Strahlungsarten messen können:

– Röntgenstrahlung im Bereich 10–100 kV;

– Röntgenstrahlung im Bereich 100–300 kV;

– MV-Photonenstrahlung;

– MeV-Elektronenstrahlung;

– Protonenstrahlung.

1.2.3 Die Anforderungen an die Kontrollvorrichtung und die radioaktive Prüfquelle

richten sich nach der Norm IEC 60731:2011.

2 Verfahren für das Inverkehrbringen

Die Ersteichung umfasst nebst den allgemeinen Prüfungen gemäss Anhang 5 Ziffer 2 MessMV die Prüfpunkte für die Nacheichung.

3 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit

Das METAS kann die Eich- und Prüffristen für einzelne Bauarten bestimmter Hersteller verlängern oder verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften der verwendeten Messmittel dies erlauben oder verlangen.

10 IEC 60731:2011, Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy. Die Norm kann beim Eidgenössischen Institut für Metrologie, 3003 Bern, kostenlos eingesehen oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.