Vorlage

Verordnung des EJPD über Messmittel für ionisierende Strahlung «%ASFF_YYYY_ID»

Anhang 3 (Art. 7–9)

Röntgendiagnostik-Dosimeter

1 Grundlegende Anforderungen

1.1 Aufbau

1.1.1 Ein Röntgendiagnostik-Dosimeter besteht aus einer Detektoreinheit und ei-

nem Anzeigegerät. Die Detektoreinheit kann integraler Bestandteil des Anzeigegeräts sein.

1.1.2 Die Detektoreinheit besteht aus dem Strahlungsdetektor und allen anderen

Teilen, mit denen der Strahlungsdetektor dauerhaft verbunden ist, mit Ausnahme des Anzeigegeräts.

1.1.3 Der Strahlungsdetektor ist entweder eine Ionisationskammer oder ein Halb-

leiterdetektor.

1.1.4 Sowohl die Detektoreinheit als auch das Anzeigegerät müssen mit einer fest

angebrachten und eindeutigen Kennzeichnung versehen sein.

1.2 Messtechnische Eigenschaften

1.2.1 Der Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Komponenten des

Röntgendiagnostik-Dosimeters müssen dem vorgesehenen Einsatzzweck sowie dem Stand der Technik entsprechen, wie er insbesondere in den Normen IEC 61674:2024¹¹ und IEC 60580:2019¹² zum Ausdruck kommt.

1.2.2 Röntgendiagnostik-Dosimeter müssen die Luftkerma in der Einheit Gray

(Gy), das Dosislängenprodukt in der Einheit (Gy·m) oder das Dosisflächenprodukt in der Einheit (Gy·m²) messen können.

1.2.3 Röntgendiagnostik-Dosimeter müssen Röntgenstrahlung messen können, die

mit Röntgenröhrenspannungen erzeugt wurde, deren typische Bereiche in der Norm DIN 6809-3:2012¹³ erwähnt sind.

1.2.4 Deckt die Bauart eines Röntgendiagnostik-Dosimeters die typischen Röntgen-

röhrenspannungsbereiche gemäss Ziffer 1.2.3 nicht ab, so hält das METAS dies in der Zulassung fest.