Rapport Loi

Table des matières

1 Partie générale .................................................................................................................... 9 1.1 Situation de départ...................................................................................................... 9 1.2 Grandes lignes du projet de loi................................................................................. 10 1.2.1 Philosophie ....................................................................................................... 10 1.2.2 Répartition des tâches entre les chercheurs et les commissions d’éthique ...... 11 1.2.3 Transparence .................................................................................................... 11 1.2.4 Concordance avec les normes internationales.................................................. 12 1.2.5 Architecture de la loi ........................................................................................ 12 1.2.6 Champ d’application du projet de loi............................................................... 12 1.2.6.1 Limitation à la « recherche »............................................................................ 13 1.2.6.2 Limitation à la « recherche sur l’être humain » ............................................... 14 1.2.6.3 Limitation à la « recherche sur l’être humain dans le domaine de la santé » ...... .............................................................................................................................. .......................................................................................................................... 14 1.2.7 Principes généraux du projet de loi .................................................................. 15 1.2.7.1 Dispositions communes à tout projet de recherche.......................................... 15 1.2.8 Examen, surveillance et coordination .............................................................. 17 1.2.8.1 Tâches des commissions d’éthique et d'autres organes de surveillance........... 18 1.2.8.2 Organisation et procédures des commissions d’éthique .................................. 19 1.2.8.3 Surveillance et voies de droit ........................................................................... 21 1.2.9 Rapport entre le projet de loi et le droit en vigueur ......................................... 21 1.3 Fondements scientifiques ......................................................................................... 22 1.3.1 Types de recherche........................................................................................... 22 1.3.1.1 Introduction ...................................................................................................... 22 1.3.1.2 De la recherche fondamentale à la recherche clinique ..................................... 22 1.3.1.3 Recherche clinique ........................................................................................... 22 1.3.2 Recherche sur des personnes............................................................................ 23 1.3.2.1 Introduction ...................................................................................................... 23 1.3.2.2 Recherche sur des personnes particulièrement vulnérables ............................. 24 1.3.3 Recherche sur du matériel biologique et avec des données personnelles ........ 28 1.3.3.1 Introduction ...................................................................................................... 28 1.3.3.2 Origine du matériel biologique et des données personnelles ........................... 28 1.3.3.3 Domaines de recherche .................................................................................... 29 1.3.3.4 Biobanques ....................................................................................................... 30 1.3.4 Recherche sur des personnes décédées ............................................................ 31 1.3.4.1 Introduction ...................................................................................................... 31 1.3.4.2 Domaines de recherche .................................................................................... 31 1.3.5 Recherche sur des embryons ou des fœtus issus d’interruptions de grossesse et d’avortements spontanés ainsi que sur des enfants mort-nés........................................... 33 1.3.5.1 Introduction ...................................................................................................... 33 1.3.5.2 Domaines de recherche .................................................................................... 33 1.4 Aspects éthiques....................................................................................................... 35 1.4.1 L’antagonisme de fond..................................................................................... 35 1.4.2 Les quatre principes de l’éthique biomédicale ................................................. 35 1.4.2.1 Le principe éthique du respect de l'autonomie ................................................. 36 1.4.2.2 Le principe éthique de la justice....................................................................... 37 1.4.2.3 Les principes éthiques de la non-malfaisance et de la bienfaisance................. 37