Rapport Loi

1.4.3 Aspects éthiques propres à certains objets de recherche.................................. 38 1.4.3.1 Recherche sur les femmes enceintes, les embryons et les fœtus...................... 38 1.4.3.2 Recherche sur les personnes décédées ............................................................. 38 1.4.3.3 Recherche sur du matériel biologique et avec des données personnelles ........ 39 1.4.3.4 Recherche sur des embryons et des fœtus issus d’interruptions de grossesse et d’avortements spontanés ainsi que sur des enfants mort-nés........................... 41 1.5 Situation juridique en Suisse .................................................................................... 42 1.5.1 Constitution fédérale ........................................................................................ 42 1.5.2 Législation fédérale .......................................................................................... 42 1.5.2.1 Textes de portée générale................................................................................. 42 1.5.2.2 Textes de portée particulière ............................................................................ 45 1.5.3 Législations cantonales .................................................................................... 50 1.5.4 Directives de l’Académie Suisse des Sciences Médicales ............................... 51 1.6 Situation juridique dans d’autres pays ..................................................................... 53 1.6.1 Introduction ...................................................................................................... 53 1.6.2 Allemagne ........................................................................................................ 53 1.6.3 Autriche............................................................................................................ 55 1.6.4 France ............................................................................................................... 56 1.6.5 Grande-Bretagne .............................................................................................. 57 1.6.6 Belgique ........................................................................................................... 59 1.6.7 Suède ................................................................................................................ 60 1.6.8 Etats-Unis d’Amérique..................................................................................... 60 1.7 Situation juridique internationale ............................................................................. 61 1.7.1 Conseil de l’Europe.......................................................................................... 62 1.7.1.1 Convention de biomédecine ............................................................................. 62 1.7.1.2 Protocole additionnel relatif à la recherche sur l’être humain ......................... 62 1.7.1.3 Recommandations relatives à la recherche utilisant du matériel biologique ... 64 1.7.2 Union européenne ............................................................................................ 65 1.7.2.1 Directive concernant le rapprochement des dispositions législatives,

réglementaires et administratives des Etats membres relatives à l’application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d’essais cliniques de médicaments à usage humain ................................................................................................. 65 1.7.2.2 Autres textes réglementaires ............................................................................ 66 1.7.3 Organisation des Nations Unies ....................................................................... 67 1.7.3.1 L’Organisation mondiale de la santé (OMS) ................................................... 67 1.7.3.2 UNESCO.......................................................................................................... 68 1.7.4 Directives et autres documents internationaux................................................. 68 1.7.4.1 Association Médicale Mondiale....................................................................... 68 1.7.4.2 Conférence internationale sur l’harmonisation des normes techniques

applicables à l’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain . 69 1.7.4.3 Conseil des organisations internationales des sciences médicales................... 70 1.8 Documents de position relatifs au matériel biologique et aux biobanques .............. 71 1.8.1 Conseil national d’éthique allemand : les biobanques destinées à la recherche .. .......................................................................................................................... 71 1.8.2 Comité Consultatif National d'Ethique pour les sciences de la vie et de la santé : biobanques, biothèques ......................................................................... 72 1.8.3 Nuffield Council on Bioethics : Human Tissue. Ethical and Legal Issues ...... 72 1.9 Débat public ............................................................................................................. 73 1.9.1 Centre d’évaluation des choix technologiques TA-SWISS ............................. 73 1.10 Interventions parlementaires .................................................................................... 75