Projet

(EUCAST). La Société suisse de microbiologie et la Commission suisse pour l’assurance de qualité dans le laboratoire médical (QUALAB) s’emploient toutes deux à faire connaître ces directives, dont la mise en œuvre appartient aux seuls laboratoires. L’ordonnance sur les laboratoires de microbiologie et de sérologie³³ règle les conditions et les procédures d’octroi des autorisations. A partir de 2016, l’octroi des autorisations – qui tient compte du critère de l’assurance qualité − sera du ressort de l’Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic).

En médecine vétérinaire, le ZOBA est reconnu comme le laboratoire de référence pour la résistance aux antibiotiques. Bien qu’il existe des contacts informels avec les laboratoires en médecine humaine, ils ne sont pas formalisés. Outre le laboratoire de référence, de nombreux laboratoires effectuent des antibiogrammes en Suisse. Si les tests de détermination de la résistance effectués dans les petits laboratoires de cabinet (p. ex., antibiogrammes sur lait de mammite) sont soumis à l’ordonnance sur l’utilisation confinée (ESV), cette activité n’est pas assortie d’une obligation de déclarer ; de ce fait, il n’existe pas non plus d’enregistrement systématique ni de contrôles de qualité.

La mise en œuvre de la mesure permet d’établir un réseau de laboratoires de référence. Les éventuelles lacunes sont identifiées et la nécessité de désigner davantage de laboratoires de référence est examinée. Les laboratoires de référence se mettent en réseau et se coordonnent, tous thèmes confondus, et sont en mesure de s’accorder sur les compétences et les responsabilités.

Le réseau a également pour mission d’élaborer des standards de qualité (gold standards. L’alignement des laboratoires microbiologiques décentralisés sur ces standards permet l’harmonisation des méthodes de laboratoire pour les tests de résistance et la comparabilité des résultats des analyses à l’échelle nationale et internationale. De plus, l’intégration des tests sur la résistance dans le catalogue des analyses et l’introduction d’un enregistrement obligatoire sont à l’étude dans le but d’assurer le respect des standards de qualité.

Il appartient également aux laboratoires de référence de diagnostiquer de manière fiable les nouvelles résistances. Les laboratoires de diagnostic ont ainsi la possibilité de s’adresser aux laboratoires de référence pour des questions spécifiques et de bénéficier d’un soutien de leur part en la matière.

La mise en œuvre de la mesure est placée sous la responsabilité de la Confédération et des sociétés de spécialistes compétentes ; elle est réalisée en partenariat avec les laboratoires (de référence), les sociétés de spécialistes, les associations, Swissmedic et QUALAB.

3.1.3 Analyses standardisées et ciblées

Analyses standardisées et Elaboration et mise en œuvre de directives nationales pour des analyses stan- ciblées dardisées et ciblées sur l’antibiorésistance

Des directives nationales sont élaborées à l’intention des laboratoires, régulièrement actualisées et appliquées de manière systématique. Ces directives définissent quelles résistances doivent être recherchées chez quels agents pathogènes.

En Suisse, il n’existe pas encore de directives relatives à l’analyse diagnostique standardisée et ciblée déterminant la résistance aux antibiotiques à l’échelle nationale. Il en résulte que le spectre d’analyses peut varier grandement d’un laboratoire