Rapporto sui risultati
Consultazione 1997/4: Legge federale sui presidi terapeutici · 50 pagine
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Capoverso 1
Diversi organismi consultati desiderano completare il capoverso, ad esempio aggiungendo il sangue, i
derivati del sangue e gli espianti alla lettera c (ZG), definendo le regole della Buona prassi di
fabbricazione (GMP), della Buona prassi clinica (GCP) e della Buona prassi di iaboratorio (GLP) alla lettera d (SVDI) o iI termine “trattare presiditerapeutici" alla lettera f (JU, IKV), nonchë menzionando gli espianti alla lettera h (SAMW). IKV ritiene che la disposizione di cui alla lettera i sia superflua, in quanto questa fattispecie ë giä disciplinatanell'articolo320 deI Codice penale.
Articolo 93 Contravvenzioni
Alle riflessioni generali giä riportate all'articolo 92 si aggiungono Ëeseguenti:
Capoverso 1
KV chiede un coordinamento con la Legge federale suI diritto penale amministrativo (iettera c). AR vuole applicare la disposizione a tutti i medicinali, non solo a quelli elencati nella farmacopea.{lettera b). PK chiede che la punibilitäsia prevista solo per le infrazioni gravi, non giä per le violazioni lievi che non mettono in pericolo la salute {lettera e). JU e IKV non comprendono il senso e l’importanza della lettera
Capoverso 30
IPK auspica una regolamentazione unitaria del diritto penale in Svizzera e vorrebbe sostituire questa disposizione con un rimando all’articolo 109 deI Codice penaËe.
Capoverso 4
asmed e IPK si chiedono perchë, nonostante sussista una colpa grave, si possa rinunciarea un
procedimento pen-alequalora sia imposto all'azienda il pagamento di somme di denaro ai sensi dell’articolo 27. Anche Bisco sostiene che si puö rinunciare alla denuncia, al procedimento penale e alla pena soEo in casi lievi
Articolo 94 Applicabilitä di altre sanzioni
VSA approva questa disposizione.
Articolo 95 Diritto penale amministrativo
AR non condivide che le disposizioni penali siano associate al diritto penale amministrativo, in quanto Ie fattispecie penali elencate riguardano in gran parte la coËlettivitä(ad es. protezione dell'uomo e degli animali). SLV e VSA, invece, ritengono che questo assoggettamento abbia senso.
Articolo 96 Procedimento penale0
JU e IKV sottolineano che questa disposizione ë in contraddizionecon le regotamentazionidi altre leggi federali affini che lasciano ai Cantoni la competenza relativa al perseguimento. Anche AR intravede conflitti di competenza in relazione all’azione penale.
32.10 Capitolo 10: Disposizioni finali
Sezione 1: Disposizioni introduttive e transitorie
Articolo 97 Disposizioni transitorie
Soprattutto AR, FPS e i rappresentanti della medicina complementare (SDV, APADV, HVS, ViSan) sono deI parere che i termini di transizione - in particolare per le omologazioni cantonali dei presidi
terapeutici(capoverso2) e per le autorizzazionicantonaliin favoredellepersoneautorizzatealla
dispensazione (capoverso 5) - siano troppo brevi. Di norma, essi chiedono di protrarli ad almeno 10
anni. AR chiede di portarli ad almeno 15 anni.