Rapporto sui risultati

Consultazione 1997/4: Legge federale sui presidi terapeutici · 50 pagine

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anno deve essere messo a disposizionedell’lstitutoa fondo perduto e in linea di massima le

prestazioni devono essere fatturate a copertura delle spese

Articolo 83 Utili e perdite

GRIP, SANPH e VMA chiedono di limitare la possibilitädi aumentare gli emolumenti, mentre VD. (,E e SAV chiedono che prima di farlo si prenda in esame un ridimensionamento dell'lstituto.

Articolo 84 Responsabilitä e liquidazione

Capoverso 2

GRIP propone di utilizzare un'eventuale eccedenza risultante dalla liquidazione per finanziare Ë’organizzazione della successione

Articolo 85 Esenzione fiscale

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32.7 Capitolo 7: Esecuzione

Sezione0

l : Confederazione

Articolo 86 Disposizioni generali

Capoverso 1

ZH, FR, BL e IPK chiedono la ridiscussione della ripartizionedelle competenze esecutive fra

Confederazione e Cantoni. Essi chiedono una chiara assegnazione dei compiti giä a livellodi legge. Ne campo dei prodotti farmaceutici, BL ritiene che in particolare l'attivitä d'ispezËone, iI rilascio di autorizzazioni e la sorveglianza del mercato siano compiti dei Cantoni

Capoverso 2

Numerosipartecipantiallaconsultazione(AR, GR, AG, VD, JU, CVP, FDP, APC, VMA) chiedonola

cooperazione o la consultazione dei Cantoni e delle organizzazioni interessate. IKV ë del parere che l’lstituto debba anche avere la possibilitä di cooperare a progetti legislatËvi a livello nazionale e internazionale, come pure all'interno di organizzazioni internazionali

Articolo 87 Convenzioni internazionali

La regolamentazione prevista incontra il favore di molti (CVP, INTPH, SGCI, SVDI, VKS, ZLB).0

Capoverso 1

KV ë del parere che le convenzionipossano prevedere solo un riconoscimento reciproco. SuI riconoscimentoautonomo unilateraledelle omologazioniavvenute nella CE non si discute. Tali

convenzioni devono inoltre prevedere lo scambio di tutti i documenti e i dati rilevanti, in particolare quelli che riguardano gli effetti indesiderati dei medicinali. Sono favorevoli a un riconoscimento reciproco anche ZG, ASSGP, SGCI e SVPK, fermo restando che SGCI sottolinea che in futuro la LPter dovrä rappresentare il fondamento che consentirä di eliminare le differenze cantonali nell’ambito dei controlli di fabbricazione. A loro avviso, le condizioni necessarie per aderire alle convenzioni internazionalipossono essere soddisfatte solo con normative unitarie. VIPS auspica che all’Ëstitutosia data la possibilitä di riconoscere autonomamente le decisioni di registrazione di autoritä internazionaËmentericonosciute. AR teme una regolamentazionesproporzionata. IKV e ASSGP presentano proposte di precisazione.

Capoverso 2

FL fa riflettere suI fatto che l'estensione della Legge sui presidi terapeutici al Principato del

Liechtensteinsi determini in base al trattato doganale, per cui potrebbe rendersi necessaria

un’autorizzazionespeciale ai sensi di questo capoverso.