Rapporto sui risultati

Rapporto dell’indagine conoscitiva relativa al pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici III OAM, OM, IFarm, ODmed, OMVet

Indice

1 Situazione iniziale3

2 Informazioni sull’indagine conoscitiva4

3 Riepilogo dei risultati4

3.1 Osservazioni sulle singole ordinanze ............................................................................ 4 3.1.1 Disposizioni esecutive .................................................................................................. 4 3.1.2 Ordinanza sui dispositivi medici, ODMed..................................................................... 6 3.1.3 Ordinanza sui medicamenti veterinari, OmVet ............................................................. 7

4 Osservazioni sui singoli progetti di ordinanze8

4.1 Disposizioni esecutive per la revisione anticipata della legge sugli agenti terapeutici

(1^a tappa)..................................................................................................................... 8 4.1.1 Ordinanza sui medicamenti, OM ................................................................................ 12 4.1.2 Ordinanza sull'autorizzazione nel settore dei medicamenti, OAM.............................. 20 4.1.3 Ordinanza sulla farmacopea, OFarm........................................................................... 34 4.2 Disposizioni d’esecuzione relative all’articolo 13 LATer ............................................. 35 4.2.1 Ordinanza sui medicamenti OM ................................................................................. 35 4.3 Ordinanza sui dispositivi medici, ODmed e ordinanza sui medicamenti veterinari,

OMVet...................................................................................................................... 39 4.3.1 ODmed ....................................................................................................................... 39 4.3.2 OMVet ........................................................................................................................ 48

5 Allegati54

5.1 Elenco dei destinatari della procedura di indagine conoscitiva, per gruppi ................. 54 5.2 Elenco delle abbreviazioni........................................................................................... 58 5.3 Quadro statistico ........................................................................................................ 60