Rapport sur les résultats

Rapport d’audition 3^e train d’ordonnances OAMéd, OMéd, OPha, ODim, OMédV

Sommaire

1 Etat des lieux3

2 A propos de la procédure d’audition4

3 Récapitulatif des résultats4

3.1 Remarques concernant les ordonnances ................................................................... 4 3.1.1 Dispositions d’exécution ............................................................................................ 4 3.1.2 Ordonnance sur les dispositifs médicaux, ODim ....................................................... 6 3.1.3 Ordonnance sur les médicaments vétérinaires, OMédV............................................ 7

4 Remarques à propos des différents projets d’ordonnances8

4.1 Dispositions d’exécution relatives à la révision anticipée de la loi sur les produits

thérapeutiques (1^reétape)........................................................................................... 8 4.1.1 Ordonnance sur les médicaments, OMéd ............................................................... 12 4.1.2 Ordonnance sur les autorisations dans le domaine des médicaments, OAMéd...... 20 4.1.3 Ordonnance sur la pharmacopée, OPha................................................................... 34 4.2 Dispositions d’exécution relatives à l’art. 13 LPTh ................................................... 35 4.2.1 Ordonnance sur les médicaments, OMéd ............................................................... 35 4.3 Ordonnance sur les dispositifs médicaux, ODim et Ordonnance sur les

médicaments vétérinaires, OMédV.......................................................................... 39 4.3.1 ODim ........................................................................................................................ 39 4.3.2 OMédV ..................................................................................................................... 48

5 Annexes54

5.1 Liste des participants à la procédure de consultation, par groupe ........................... 54 5.2 Liste des abréviations............................................................................................... 58 5.3 Statistique des avis rendus ...................................................................................... 60