Progetto

a. dati trasmessi ai fini dell’approvazione di un principio attivo esistente: 10 anni dopo il primo giorno del mese successivo alla data di approvazione del principio attivo per il tipo di prodotto corrispondente da parte della Commissione europea secondo l’articolo 9 del regolamento (UE) n. 528/2012⁴⁷;

b. dati trasmessi ai fini dell’approvazione di un principio attivo nuovo: 15 anni dopo il primo giorno del mese successivo alla data di approvazione del principio attivo per il tipo di prodotto corrispondente da parte della Commissione europea secondo l’articolo 9 del regolamento (UE) n. 528/2012;

c. dati trasmessi ai fini della proroga o verifica dell’approvazione di un principio attivo nuovo: 5 anni dopo il primo giorno del mese successivo alla data di proroga o verifica dell’approvazione da parte della Commissione europea secondo l’articolo 14 paragrafo 4 del regolamento (UE) n. 528/2012;

d. dati trasmessi ai fini dell’omologazione di un biocida contenente unicamente principi attivi esistenti: 10 anni dopo il primo giorno del mese successivo all’omologazione da parte dell’organo di notifica o dell’autorità competente secondo gli articoli 30 paragrafo 1, 34 paragrafo 6 o 44 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012;

e. dati trasmessi ai fini dell’omologazione di un biocida contenente un principio attivo nuovo: 15 anni dopo il primo giorno del mese successivo all’omologazione da parte dell’organo di notifica o dell’autorità competente secondo gli articoli 30 paragrafo 1, 34 paragrafo 6 o 44 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012;

f. dati trasmessi ai fini della proroga o modifica dell’omologazione di un biocida: 5 anni dopo il primo giorno del mese successivo all’omologazione da parte dell’organo di notifica o dell’autorità competente secondo gli articoli 30 paragrafo 1, 34 paragrafo 6 o 44 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012.

²La durata della protezione ha inizio al momento della prima trasmissione dei dati.

³La durata della protezione non può essere rinnovata.

⁴In deroga al capoverso 1, le durate della protezione per i principi attivi esistenti ammessi per il tipo di prodotto corrispondente secondo l’allegato II del regolamento (CE) n. 1451/2007⁴⁸, compresi i dati che non prevedono esperimenti su vertebrati, e non ancora approvati secondo il regolamento (CE) n. 1451/2007 scadono al più tardi il 31 dicembre 2025.

Art. 29 Domanda cautelativa per evitare esperimenti su vertebrati

e obblighi d’informare l’organo di notifica

¹Per la domanda cautelativa del richiedente intesa a evitare esperimenti su vertebrati e per gli obblighi d’informare l’organo di notifica in merito all’impiego di dati scaturiti da tali esperimenti si applicano per analogia gli articoli 22 capoverso 1 e 23