Rapporto esplicativo
Consultazione 2013/104: Legge federale sul Centro per la qualità nell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie · 75 pagine
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dell’attuazione di un primo programma nazionale di qualità e sicurezza dei pazienti, nel rapporto di concretizzazione la priorità è stata assegnata a tre ambiti: riduzione delle infezioni nosocomiali (contratte in ospedale), miglioramento della sicurezza delle medicazioni e aumento della sicurezza negli interventi invasivi (operazioni con penetrazione nel corpo).
1.4 Situazione attuale nell’ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA)
1.4.1 Basi giuridiche
L’articolo 33 LAMal demanda al Consiglio federale il compito di designare le prestazioni dell’assicurazione malattie obbligatoria e di istituire apposite commissioni da consultare per la definizione delle medesime. L’articolo 32 LAMal specifica, nel capoverso 1, le condizioni di efficacia, appropriatezza ed economicità e nel capoverso 2 sancisce che le prestazioni vanno riesaminate periodicamente alla luce di questi criteri.
La designazione delle prestazioni a carico dell’assicurazione malattie obbligatoria ha luogo per le prestazioni «non dispensate dai medici» (medicinali, mezzi e apparecchi, analisi di laboratorio, fornitori di prestazioni non mediche), le cure dentarie come pure le prestazioni per la diagnosi e la prevenzione in rispettive liste esaustive. Contrariamente agli altri settori prestazionali, nell’ambito delle prestazioni mediche (misure diagnostiche e terapeutiche, incl. chiropratica) vige il principio della fiducia (art. 33 cpv. 1 LAMal). Il carattere di prestazione obbligatoria rivestito da una prestazione dispensata da un medico è presunto fino a prova contraria. Un processo di valutazione viene avviato soltanto quando una prestazione viene contestata o se ne richiede la verifica. Il relativo esito è riportato nell’allegato 1 alla OPre.
1.4.2 Principi di base della HTA
Nel definire il processo di designazione e verifica delle prestazioni, l’UFSP si ispira ai principi internazionali e ai metodi del Health Technology Assessment (HTA). Qui di seguito vengono descritti i principi di base della HTA, che rappresentano il punto di partenza per le attività degli operatori.
Definizione di HTA
Tra le varie definizioni e applicazioni internazionali del concetto di HTA, alle quali viene attribuito spesso un significato diverso a seconda del contesto, viene utilizzata in questa sede la descrizione tratta dal glossario internazionale HTA, pubblicato nell’ambito di una collaborazione tra l’International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA), Health Technology Assessment international (HTAi) e altre organizzazioni aderenti:
«Valutazione sistematica delle proprietà e degli effetti di una tecnologia sanitaria, che si occupa degli effetti diretti e previsti di questa tecnologia nonché delle sue conseguenze indirette e indesiderate e che ha essenzialmente lo scopo di contribuire a un processo decisionale informato in merito alle tecnologie sanitarie».