Rapporto esplicativo

1.4.3 Attività svolte dalla Confederazione

Nell’attuazione degli articoli 32 e 33 LAMal sulla designazione delle prestazioni è inserito un principio della domanda con relativa produzione di documentazione da parte dei richiedenti. Ne risulta che le decisioni sull’obbligo di prestazione vengono riportate nella OPre con i suoi allegati o, relativamente ai medicamenti confezionati, nell’Elenco delle specialità (ES). La legge non si esprime in merito a processi, risorse e requisiti posti rispettivamente alle richieste e alle basi decisionali. Nella modulazione del processo per definire le prestazioni, l’UFSP si richiama ai suddetti principi e metodi della HTA, per cui i richiedenti devono opportunamente documentare l’adempimento dei criteri di efficacia, adeguatezza ed economicità (EAE). Le richieste di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie non sono considerate rapporti HTA, ma le richieste convalidate da segretariati scientifici ed eventualmente sottoposte ad analisi esterne (review) si avvicinano come contenuto informativo ai rapporti HTA. Tuttavia, visto che l’indipendenza dai portatori d’interesse è un elemento centrale nell’elaborazione dei rapporti HTA, anche le richieste validate o quelle che sono stato oggetto di un’analisi (review) non vengono definite come rapporti HTA. I rapporti HTA possono comportare, in funzione del tema trattato, un notevole onere finanziario o di tempo, per cui – considerati i termini da rispettare nei processi di designazione delle prestazioni e la limitata disponibilità di risorse – tali rapporti saranno stilati solo nei casi ritenuti adeguati e impiegati in modo mirato. Finora si contano solo pochi casi isolati in cui sono stati commissionati vasti rapporti HTA stilati da organismi indipendenti, ma si è fatto ricorso a rapporti HTA disponibili su scala internazionale come base per il processo decisionale. Il sistema integrato di richiesta viene utilizzato come procedimento snello e poco oneroso. È considerato tuttavia opportuno migliorare le basi decisionali mediante l’elaborazione di un maggior numero di rapporti HTA. I rapporti HTA si rendono necessari soprattutto per la verifica periodica EAE delle prestazioni coperte dall’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, verifica che finora per motivi di risorse non è stata effettuata in modo sistematico.

Anche i processi di richiesta e decisionali si ispirano alla sistematica HTA e a modelli di vari Paesi. La richiesta (eventualmente completata e convalidata dall’UFSP) corrisponde all’«Assessment». La consulenza, la valutazione e la raccomandazione derivata di una commissione consultiva federale corrispondono all’«Appraisal». La decisione di designare le prestazioni nel Dipartimento federale dell’interno (DFI) o nell’UFSP rappresenta la fase della «Decisione».

La combinazione «sistema di richiesta» e «principi HTA» consente di assumere decisioni fondate su fatti con un impiego di risorse comparativamente trascurabile – una circostanza che è stata apprezzata anche dalla Commissione della gestione del Consiglio nazionale (CDG-N)¹⁶.

I criteri di EAE e la loro messa in atto operativa forniscono alle commissioni consultive nel processo di designazione delle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria