Rapporto sui risultati

Rapporto sui risultati della procedura di consultazione sulla revisione totale della LEGU

Esami di caratteristiche somatiche (capoverso 3)

13 partecipanti (GL, SG, FMH, KLCH, KS Baden, KSBL, SAKK, SBP, SGMO, SGMP, SGPath, SGSen e USZ) chiedono o suggeriscono di non includere gli esami di caratteristiche somatiche nel campo d'applicazione della LEGU. Questa disposizione è criticata, per diversi motivi, anche da altri partecipanti (GR, H+, Insel, SGMG, UniBE-GS, UniBE-Med).

Nel dettaglio, alla regolamentazione proposta si contesta di non tenere sufficientemente conto della realtà clinica nella diagnosi tumorale (SG, FMH, KLCH, KSBL, SAKK, SGMO, SGPath, SGSen, USZ). L’informazione e la richiesta del consenso dovrebbero essere compito del medico curante, perché il patologo non è in contatto diretto con il paziente (SG, FMH, KS Baden, KLCH, KSBL, SGMO, SGPath, SGSen, USZ). Al momento del prelievo del campione, il medico curante non conosce però la diagnosi e non può quindi fornire una consulenza appropriata (SG, FMH, Insel, KS Baden, KSBL, SGMO, SGPath, SGSen, UniBE-Med). Da un lato, il medico non può valutare quali esami saranno svolti e quali informazioni in eccesso potrebbero derivarne (SG, FMH, Insel, KS Baden, KSBL, SGMO, SGPath, SGSen, UniBE-Med, USZ) e, dall’altro, spesso non possiede le conoscenze necessarie per informare in modo adeguato il paziente (GL, KS Baden, USZ). KLCH aggiunge che il medico curante, quando chiede il consenso informato prima di una biopsia, è ovviamente tenuto a spiegare al paziente l’oggetto e le modalità dell’analisi. A suo parere non è però realistico discutere di tutte le eventualità già in questa fase. A differenza di quanto affermato nel rapporto esplicativo, per gran parte degli esami di cellule e tessuti tumorali non si fornisce un’informazione sugli esami genetici (SG, FMH, Insel, KSBL, SGMO, SGPath, SGSen, UniBE-Med, USZ). Solo in caso di sospetto di una malattia ereditaria dovrebbero essere necessarie un’informazione e una richiesta di consenso per un possibile esame genetico della linea germinale (SG, FMH, Insel, KSBL, SGMO, SGPath, SGSen, UniBE-Med). Per molti partecipanti è incontestato che ulteriori esami eventualmente necessari debbano essere eseguiti secondo le regole della LEGU (FMH, Insel, KLCH, KSBL, SAKK, SGMO, SGMP, SGPath, SGSen, UniBE-Med).

Insel, SBP e UniBE-Med criticano inoltre che la definizione di esami somatici non è abbastanza precisa e non consente una chiara delimitazione di questa nozione. SBP aggiunge che un’estensione degli esami genetici alle caratteristiche somatiche avrebbe un forte impatto sulla ricerca perché abolirebbe de facto la distinzione operata dalla legge sulla ricerca umana⁴ tra esami genetici e non genetici.

Gli esami dei tumori sono svolti spesso con grande urgenza (SG, FMH, KLCH, KSBL, SAKK, SGMO, SGPath, SGSen). Volendo applicare alla lettera le disposizioni degli articoli 5 e 6 si temono ritardi nel processo diagnostico (GL, SG, FMH, KLCH, KS Baden, KSBL, SGH, SGMG, SGMO, SGPath, SGSen, USZ), che potrebbero provocare complicazioni pericolose o un’omissione di terapie adeguate ed efficaci (GL, USZ) o che ostacolerebbero una cura efficace dei pazienti (SG, FMH, KS Baden, KSBL, SGMO, SGPath, SGSen). Gli istituti di patologia sono in gran parte accreditati presso il Servizio di accreditamento svizzero e devono rispettare le direttive che chiedono brevi tempi di «turnaround» per gli esami di laboratorio (FMH, KS Baden, KSBL, SGMO, SGPath, SGSen). SGH condivide le obiezioni dei patologi e degli oncologi, che temono un rallentamento delle analisi causato dalla richiesta del consenso; è assolutamente necessario assicurarsi che il consenso per la diagnosi sia valido anche per gli esami successivi.

Nei lunghi processi di accertamento non bisogna poi sottovalutare il carico psicologico (SG, FMH, KSBL, KSL, SAKK, SGMO, SGPath, SGSen). Secondo SG, la norma sugli esami di caratteristiche somatiche non consente di raggiungere l’obiettivo di una maggiore tutela dei pazienti; secondo GL la volontà di rafforzare i diritti dei pazienti viene portata all’assurdo.

Alcuni partecipanti fanno notare che l’inclusione delle proteine (immunoistochimica) e delle modificazioni epigenetiche non ha alcun senso, anzi conferma la mancanza di una definizione precisa di «genetica somatica» (SG, FMH, Insel, KS Baden, KSBL, SBP, SGMO, SGPath, SGSen e UniBE-Med). Anche altri partecipanti segnalano problemi nelle definizioni (GL, GR, I Verdi, ap, br, FMH, HGS, insieme, KLCH, KSBL, SAG, SAKK, SGMO, SGMP, SGPath, SGSen, USZ; cfr. anche con i commenti