Progetto

Allegato 3a (art. 11 cpv. 1bis)

Requisiti di designazione degli organi incaricati della valutazione della conformità

Per poter essere designati, gli organi incaricati della valutazione della conformità devono soddisfare i requisiti di cui all’allegato I del Regolamento di esecuzione (UE) n. 920/20133.

³Regolamento di esecuzione (UE) n. 920/2013 della Commissione, del 24 settembre 2013,

relativo alla designazione e alla sorveglianza degli organismi notificati a norma della direttiva del Consiglio 90/385/CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi e della direttiva 93/42/CEE del Consiglio sui dispositivi medici, versione del GU L 253 del 25.9.2013,

p. 8.