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Consultazione 2014/147: Revisione parziale dell'ordinanza sui dispositivi medici ODmed · 6 pagine
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Allegato 3b (art. 11b)
Collaborazione con la Commissione europea e gli Stati membri dell’Unione europea
Un rappresentante della Commissione europea e dei rappresentanti delle autorità di designazione di due Stati membri dell’Unione europea possono partecipare alle valutazioni degli organi incaricati della valutazione della conformità condotte dall’Istituto, ivi comprese le valutazioni in loco. Essi hanno accesso ai documenti necessari per valutare gli organi interessati.