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Consultazione 2014/147: Revisione parziale dell'ordinanza sui dispositivi medici ODmed · 6 pagine

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Allegato 3c (art. 13a)

Controllo degli organi incaricati della valutazione della conformità

L’Istituto esamina le valutazioni condotte dagli organi incaricati della valutazione della conformità, procede a ispezioni e osserva gli audit:

a. almeno ogni dodici mesi per gli organi incaricati della valutazione della conformità con più di cento clienti;

b. almeno ogni diciotto mesi per gli altri organi incaricati della valutazione della conformità.