Vorlage

Medizinprodukteverordnung

Anhang 3c (Art. 13a)

Nachkontrolle der Konformitätsbewertungsstellen

Das Institut überprüft Bewertungen der Konformitätsbewertungsstellen, führt Inspektionen durch und beobachtet Audits:

a. mindestens alle 12 Monate bei Konformitätsbewertungsstellen mit mehr als hundert Kunden;

b. mindestens alle 18 Monate bei allen anderen Konformitätsbewertungsstellen.