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Vernehmlassung 2019/36: Totalrevision der Medizinprodukteverordnung und Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (neue Medizinprodukte-Regulierung) · 52 Seiten

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13. Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 des Heilmittelgesetz vom 15. Dezember

Europäischen Parlaments und des Ra- 2000 und Bundesgesetz vom 6. Oktotes vom 25. Oktober 2012 zur europäi- ber 199594 über die technischen Hanschen Normung, zur Änderung der delshemmnisse

Richtlinien 89/686/EWG und

93/15/EWG des Rates sowie der Richt-

linien 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG,

97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG,

2007/23/EG, 2009/23/EG und

2009/105/EG des Europäischen Parla-

ments und des Rates und zur Aufhe-

bung des Beschlusses 87/95/EWG des

Rates und des Beschlusses

Nr. 1673/2006/EG des Europäischen

Parlaments und des Rates Text von

Bedeutung für den EWR, ABl. L 316

vom 14.11.2012, S. 12

14. Verordnung (EG) Nr. 45/2001 des Bundesgesetz vom 19. Juni 199295

Europäischen Parlaments und des Ra- über den Datenschutz

tes vom 18. Dezember 2000 zum

Schutz natürlicher Personen bei der

Verarbeitung personenbezogener durch

die Organe und Einrichtungen der Ge-

meinschaft und zum freien Datenver-

kehr, ABl. L 8 vom 12.1.2001, S. 1

15. Verordnung (EU) 2016/679 des Euro- Bundesgesetz vom 19. Juni 1992 über

päischen Parlaments und des Rates den Datenschutz

vom 27. April 2016 zum Schutz natür-

licher Personen bei der Verarbeitung

personenbezogener Daten, zum freien

Datenverkehr und zur Aufhebung der

Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-

Grundverordnung), ABl. L 119 vom

4.5.2016, S. 1

94 SR 946.51

95 SR 235.1