Rapporto esplicativo

danno al paziente per esempio perché una provetta di sangue prelevato per un’analisi di controllo è stata etichettata con il nome di un donatore errato (scambio di etichette). Gli eventi avversi gravi per i diversi ambiti specialistici (organi, tessuti, cellule, in particolare cellule staminali del sangue) sono definiti in direttive internazionali.

SAR (Serious Adverse Una SAR è una reazione avversa grave, inclusa una malattia trasmis-Reaction) sibile, del donatore o del paziente connessa a qualunque fase del processo che va dalla donazione al trapianto di organi, tessuti o cellule, che può comportare il decesso, una condizione di pericolo di vita, l’invalidità o un danno al paziente, o prolungarne l’ospedalizzazione e la malattia. Una SAR può consistere ad esempio in un’infezione virale contratta dal ricevente durante il trapianto e proveniente dal donatore. Le reazioni avverse gravi per i diversi ambiti specialistici (organi, tessuti, cellule, in particolare cellule staminali del sangue) sono definite in direttive internazionali.

SARE (Serious Adverse I SARE sono eventi e reazioni avversi gravi connessi con un trapianto. Event or Reaction) Include i concetti di SAE e SAR.

Swissmedic L’istituto svizzero per gli agenti terapeutici Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di controllo per gli agenti terapeutici. La sua attività si basa sul diritto in materia di agenti terapeutici.

Terapia cellulare CAR-T Nuova terapia cellulare contro il cancro che consiste nel prelevare cellule T da una persona malata, nel modificarle geneticamente in laboratorio e infine nel reinfonderle nell’organismo del paziente affinché distruggano in modo mirato le cellule tumorali. (CAR: Chimeric Antigen Receptor; recettore chimerico di antigene)

Terapia cellulare TIL Nuova terapia cellulare contro il cancro che consiste nel prelevare cellule T da una persona malata, nell’attivarle e moltiplicarle in laboratorio per poi reinfonderle nell’organismo del paziente affinché distruggano in modo mirato le cellule tumorali. (TIL: Tumor-Infiltrating Lymphocytes; linfociti infiltranti il tumore).

Trapianto allogenico Trapianto di organi, tessuti o cellule da un individuo a un altro.

Trapianto autologo Trapianto in cui donatore e ricevente sono la stessa persona. Sinonimo: trapianto autogeno.

WMDA World Marrow Donor Association. L’obiettivo dell’associazione internazionale di esperti e organizzazioni è fare in modo che i pazienti abbiano a disposizione cellule staminali del sangue della migliore qualità possibile senza che ciò metta in pericolo la salute dei donatori. La WMDA pubblica regolarmente standard riconosciuti a livello internazionale che fissano i requisiti per i registri dei dati di donatori di cellule staminali del sangue.

8 Elenco delle abbreviazioni

ABM Agence de la Biomedecine (Francia)

AIR Analisi d’impatto della regolamentazione

BASG Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Austria)

CAR Chimeric Antigen Receptor

DLI Donor Lymphocyte Infusion

DSO Deutsche Stiftung Organtransplantation (Germania)

EDQM European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare

HLA Human Leukocyte Antigen

HTA Human Tissue Authority (Regno Unito)

LATer Legge del 15 dicembre 2000 sugli agenti terapeutici (RS 812.21)

LCel Legge del 19 dicembre 2003 sulle cellule staminali (RS 810.31)

LPAM Legge del 18 dicembre 1998 sulla medicina della procreazione (RS 810.11) LPD Legge federale del 19 giugno 1992 sulla protezione dei dati (RS 235.1)

LRUm Legge del 30 settembre 2011 sulla ricerca umana (RS 810.30)