Rapporto esplicativo

7 Glossario

Advanced Therapy Medici- Prodotti che nell’UE sono denominati medicinali per terapie avanzate nal Products (ATMP) e sono disciplinati dal regolamento (CE) n. 1394/2007. Comprendono

i medicinali di terapia genica e di terapia cellulare somatica nonché i prodotti di ingegneria tissutale, come le terapie cellulari CAR-T* o le terapie cellulari TIL*.

Donazione altruistica Donazione non dedicata di organi da persone viventi. Il donatore vi-

vente decide di donare un organo a una persona che non conosce per puro altruismo. Vedi anche donazione dedicata

Donazione dedicata/Dona- Si parla di donazione dedicata quando il donatore decide chi deve zione non dedicata ricevere il suo organo. Ciò capita solitamente nelle donazioni da vi-

vente, ad esempio, quando un genitore vuole donare un rene al figlio malato.

Le donazioni non dedicate riguardano di norma donazioni di organi di persone decedute. Se quando era in vita una persona ha dichiarato di voler donare i propri organi, questi vengono attribuiti alle persone in lista d’attesa nel rispetto dei criteri di legge.

Le donazioni non dedicate in cui una persona dona un organo in vita senza designare il ricevente sono rare. In tal caso di parla di donazione altruistica.

Anche le donazioni dedicate da persona deceduta sono rare. In tal caso occorre che la persona deceduta indichi quando è in vita a chi andranno i suoi organi dopo la sua morte.

Donazione non dedicata Vedi donazione dedicata

FACT-JACIE Insieme, FACT e JACIE pubblicano regolarmente standard ricono-

sciuti a livello internazionale per le terapie cellulari con cellule staminali del sangue.

FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy): organizzazione senza scopo di lucro fondata dall’ISCT (International Society for cellular Therapy) e dall’ASBMT (American Society of Blood and Marrow Transplantation) per promuovere le ispezioni e gli accreditamenti nell’ambito delle terapie cellulari.

JACIE (Joint Accreditation Committee): commissione dell’EBMT (European Society for Blood and Marrow Transplantation) responsabile dello sviluppo e del mantenimento di standard globali di garanzia della qualità nelle terapie cellulari.

HLA Acronimo di Human Leucocyte Antigen (antigene leucocitario umano).

Si tratta di proteine presenti sulla superficie di quasi tutte le cellule umane e osservabili particolarmente bene sui leucociti. Sono codificate da un sistema genetico complesso e differiscono da persona a persona. Gli antigeni HLA svolgono un ruolo importante nella difesa immunitaria in quanto consentono al sistema immunitario di distinguere tra strutture endogene ed esogene.

NetCord-FACT Insieme, NetCord e FACT pubblicano regolarmente standard ricono-

sciuti a livello internazionale per lo stoccaggio di cellule sanguigne staminali provenienti dal sangue del cordone ombelicale.

NetCord: International NetCord Foundation. Fondazione che riunisce soprattutto banche del sangue del cordone ombelicale pubbliche.

FACT: vedi FACT-JACIE.

Rigetto Reazione del sistema immunitario diretta contro organi, tessuti o cel-

lule, che nei casi gravi può portare alla perdita dell’organo o del tessuto trapiantato.

SAE (Serious Adverse Un SAE è un evento grave connesso a qualunque fase del processo Event) che va dalla donazione al trapianto di organi, tessuti o cellule e che

può comportare la trasmissione di malattie, il decesso, l’invalidità, una condizione di pericolo di vita o un danno al paziente, o prolungarne l’ospedalizzazione e la malattia. Nel caso di un SAE, c’è un rischio di