Rapporto sui risultati

Rapporto sui risultati della consultazione sulla revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano

Indice

Consultazione .................................................................................................................................. 3 1.1 Oggetto della consultazione .................................................................................................... 3 1.2 Procedura di consultazione ..................................................................................................... 3 1.3 Panoramica dei pareri pervenuti.............................................................................................. 3 1.4 Osservazioni generali dei partecipanti alla consultazione sulla revisione totale ..................... 4 Osservazioni generali sulle singole ordinanze ................................................................................ 5 2.1 Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) ; RS 810.305)........................ 5 2.2 Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) ................. 6 2.3 Ordinanza concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad eccezione delle

sperimentazioni cliniche (ordinanza sulla ricerca umana, ORUm) ...................................................... 7 2.4 Ordinanza sull’organizzazione relativa alla legge sulla ricerca umana (ordinanza

sull’organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm) ........................................................................... 9 2.5 Ordinanza concernente la ricerca sulle cellule staminali embrionali (ordinanza sulle cellule staminali, ORCel) .............................................................................................................................. 10 Pareri sull’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) .......................................... 10 3.1 Osservazioni introduttive ....................................................................................................... 10 3.2 Osservazioni sugli articoli ...................................................................................................... 11 Pareri sull’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) ....... 34 4.1 Osservazioni sugli articoli ...................................................................................................... 34 Pareri sull’ordinanza concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ordinanza sulla ricerca umana, ORUm) ........................................................ 38 5.1 Osservazioni sugli articoli ...................................................................................................... 38 Pareri sull’ordinanza sull’organizzazione relativa alla legge sulla ricerca umana (ordinanza

sull’organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm) ............................................................................. 52 6.1 Osservazioni sugli articoli ...................................................................................................... 52 Pareri sull’ordinanza concernente la ricerca sulle cellule staminali embrionali (ordinanza sulle cellule staminali, ORCel) ....................................................................................................................... 54 7.1 Osservazioni sugli articoli ...................................................................................................... 54 Pareri sul rapporto esplicativo ....................................................................................................... 56 Allegati ........................................................................................................................................... 57 9.1 Allegato 1: Elenco delle abbreviazioni dei partecipanti alla consultazione ........................... 57