Ergebnisbericht

Ergebnisbericht der Vernehmlassung zur Teilrevision des Ausführungsrechts zum Bundesgesetz über die Forschung am Menschen

Inhaltsverzeichnis

Vernehmlassung .............................................................................................................................. 3 1.1 Gegenstand der Vernehmlassung ........................................................................................... 3 1.2 Durchführung des Vernehmlassungsverfahrens ..................................................................... 3 1.3 Übersicht über die eingegangenen Stellungnahmen .............................................................. 3 1.4 Allgemeine Bemerkungen der Vernehmlassungsteilnehmenden zur Teilrevision .................. 4 Allgemeine Bemerkungen zu den einzelnen Verordnungen ........................................................... 5 2.1 Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit

Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche, KlinV; SR 810.305) ................................... 5 2.2 Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) ............................... 7 2.3 Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche

(Humanforschungsverordnung, HFV) ................................................................................................. 7 2.4 Organisationsverordnung zum Humanforschungsgesetz (Organisationsverordnung HFG,

OV-HFG).............................................................................................................................................. 9 2.5 Verordnung über die Forschung an embryonalen Stammzellen

(Stammzellenforschungsverordnung, VStFG) ................................................................................... 10 Stellungnahmen zu der Verordnung über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche; KlinV) .................................................... 11 3.1 Einleitende Bemerkungen ..................................................................................................... 11 3.2 Bemerkungen zu den Artikeln ............................................................................................... 11 Stellungnahmen zu der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep)35 4.1 Bemerkungen zu den Artikeln ............................................................................................... 35 Stellungnahmen zu der Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (Humanforschungsverordnung, HFV) ................................................................................... 39 5.1 Bemerkungen zu den Artikeln ............................................................................................... 39 Stellungnahmen zu der Organisationsverordnung zum Humanforschungsgesetz

(Organisationsverordnung HFG, OV-HFG) ........................................................................................... 54 6.1 Bemerkungen zu den Artikeln ............................................................................................... 54 Stellungnahmen zu der Verordnung über die Forschung an embryonalen Stammzellen

(Stammzellenforschungsverordnung, VStFG) ....................................................................................... 56 7.1 Bemerkungen zu den Artikeln ............................................................................................... 56 Stellungnahmen zum Erläuternden Bericht ................................................................................... 58 Anhänge ........................................................................................................................................ 59 9.1 Anhang 1: Abkürzungsverzeichnis der Vernehmlassungsteilnehmenden ............................ 59