Rapport sur les résultats

Rapport sur les résultats de la consultation concernant la révision partielle des ordonnances d’exécution de la loi relative à la recherche sur l’être humain

Table des matières

Procédure de consultation ............................................................................................................... 3 1.1 Objet de la consultation ........................................................................................................... 3 1.2 Déroulement de la procédure de consultation ......................................................................... 3 1.3 Aperçu des avis reçus ............................................................................................................. 3 1.4 Remarques générales des participants sur la révision partielle .............................................. 4 Remarques générales par ordonnance ........................................................................................... 5 2.1 Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux

(ordonnance sur les essais cliniques, OClin ; RS 810.305) .................................................... 5 2.2 Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) ............................ 7 2.3 Ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques

(ordonnance relative à la recherche sur l’être humain, ORH) ................................................. 7 2.4 Ordonnance d’organisation concernant la loi relative à la recherche sur l’être humain

(ordonnance d’organisation concernant la LRH, Org LRH) .................................................... 9 2.5 Ordonnance relative à la recherche sur les cellules souches embryonnaires (ordonnance

relative à la recherche sur les cellules souches, ORCS) ...................................................... 10 Avis relatifs à l’ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (ordonnance sur les essais cliniques, OClin) ................................................................................ 10 3.1 Remarques introductives ....................................................................................................... 10 3.2 Remarques sur les articles .................................................................................................... 11 Avis relatifs à l’ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) ........... 34 4.1 Remarques sur les articles .................................................................................................... 34 Avis relatifs à l’ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques (ordonnance relative à la recherche sur l’être humain, ORH) ........................................ 38 5.1 Remarques sur les articles .................................................................................................... 38 Avis relatifs à l’ordonnance d’organisation concernant la loi relative à la recherche sur l’être humain (ordonnance d’organisation concernant la LRH, Org LRH) .............................................. 53 6.1 Remarques sur les articles .................................................................................................... 53 Avis relatifs à l’ordonnance relative à la recherche sur les cellules souches embryonnaires

(ordonnance relative à la recherche sur les cellules souches, ORCS) ......................................... 55 7.1 Remarques sur les articles .................................................................................................... 55 Avis relatifs au rapport explicatif .................................................................................................... 57 Annexes ......................................................................................................................................... 58 9.1 Annexe 1 : Liste des abréviations des participants à la consultation .................................... 58