Rapporto sui risultati

7.2.36 Art. 59b Tracciabilità

SWR approva questo articolo e in aggiunta chiede un sistema di interconnessione internazionale dei dati.

Intergenerika e Scienceindustries sottolineano che l’articolo si riferisce anche ai grossisti, agli importatori e agli esportatori. Inoltre fanno presente che, affinché la tracciabilità sia possibile, deve essere menzionato anche il verbo «dispensare», e chiedono una formulazione analoga a quella dell’articolo 59 capoverso 3.

Interpharma e VIPS sottolineano, conformemente alla loro osservazione sull’articolo 87, che il titolare dell’omologazione non può adempiere agli obblighi citati in quanto non vi è alcun contatto con i pazienti, motivo per cui chiedono di stralciare l’articolo.

7.2.37 Art. 59c Obbligo di conservazione

Oncosuisse chiede che Swissmedic e l’UFSP abbiano pieno accesso ai documenti per poter avere un’ulteriore possibilità di valutazione.

SCTO ritiene che l’obbligo di conservazione di 30 anni genererà problemi di archiviazione. USAM, AAV,

AeG BL, AeG LU, AeG SG, AGZ, BBV, BEKAG, BüAeV, FMCH, FMH, GLAEG, MedGes BS, Medswiss.net, MFE, SGAI, SGAIM, SGED, SGH, SNM, SRO, SSAPM, SVHA, UNION, VBSAE e

VSAO chiedono un obbligo di conservazione di 20 anni, analogamente al diritto delle obbligazioni. SBK invece chiede un obbligo di conservazione di 50 anni, adeguato all’aspettativa di vita media.

7.2.38 Art. 60 Competenza in materia di ispezioni

SCTO fa notare che «Istituto» non è stato sostituito con «Swissmedic».

7.2.39 Art. 62a Trattamento di dati personali

GSASA, H+, Insel, SCTO, SGH e Unimedsuisse constatano che l’anonimizzazione dei dati personali è in realtà difficilmente raggiungibile, e per il capoverso 2 propongono come alternativa il verbo «deidentificare».

7.2.40 Art. 64h Utilizzo del Sistema d’informazione sugli antibiotici per la sorveglianza dello smercio e dell’uso di altri medicamenti BE, LU, UR, NW, SO, BL, SH, AR, AI, SG, GR, AG, TG, VS, NE e VSKT propongono di ampliare

l’articolo per un possibile ulteriore utilizzo del Sistema d’informazione sugli antibiotici come sistema di sorveglianza.

Intergenerika e Scienceindustries respingono in modo deciso l’utilizzo del Sistema d’informazione sugli antibiotici per motivi di costi, e chiedono di stralciare l’articolo. USC, BEBV, BVAR. LBV, Prometerre, SKMV, SMP, Suisseporcs, Swiss Beef e SZZV respingono la creazione di questo articolo come scorta.

7.2.41 Art. 86 Crimini e delitti BE, LU, UR, NW, FR, SO, BS, BL, SH, AR, AI, SG, GR, AG, TG, VS, GE, JU (tutti tranne ZH, SZ, OW

[rinuncia], GL, ZG, TI, VD, NE), GDK e VSKT chiedono che i principi attivi antiparassitari siano equiparati ai principi attivi antimicrobici. BS e GDK constatano inoltre che nel capoverso 1 lettera b della versione francese bisognerebbe fare riferimento a «principes actifs antimicrobiens» anziché a «antibiotiques».