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Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici

(Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

Modifica del …

Il Consiglio federale svizzero

ordina:

I

L’ordinanza del 20 settembre 2013¹ sulle sperimentazioni cliniche è modificata come segue:

Ingresso

visti gli articoli 49a capoversi 2–4 e 49c della legge dell’8 ottobre 2004² sui trapianti (Legge sui trapianti);

vista la legge del 30 settembre 2011³ sulla ricerca umana (LRUm);

visto l’articolo 54 capoversi 3, 6 e 7 della legge del 15 dicembre 2000⁴ sugli agenti terapeutici (LATer),

Sostituzione di un’espressione

Negli articoli 50 capoverso 1, 55 capoversi 1, 2, 5 e 6, 56 capoverso 2, 57a capoverso 4, 57b capoverso 3, 58 capoverso 1 nonché 59 capoverso 2 «UFSP» è sostituito, con i necessari adeguamenti grammaticali, con «Swissmedic».

Art. 1 cpv. 1 lett. a n. 3

¹La presente ordinanza disciplina:

a. i requisiti posti allo svolgimento di:

3. sperimentazioni cliniche di trapianti nel campo d’applicazione della legge sui trapianti,

1 RS 810.305

2 RS 810.21

3 RS 810.30

4 RS 812.21

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