Progetto

Medicina e dignità umana «%ASFF_YYYY_ID»

Allegato 3 (Art. 24, 27, 29, 36a e 51a)

Numero 3.8^bis

3.8^bisin caso di sperimentazioni cliniche secondo l’articolo 49c capoverso 1 della

legge sui trapianti:

a. la descrizione della misura in cui la sperimentazione riguarda le prescrizioni per l’attribuzione di organi o il processo di attribuzione:

1. in caso di deroga alle prescrizioni per l’attribuzione di organi: la descrizione del modo in cui la diversa attribuzione viene intrapresa e attuata sul piano pratico, comprese eventuali conseguenze per le prescrizioni per l’attribuzione ordinarie al di fuori della sperimentazione clinica,

2. in caso di ritardo o di altra influenza sul processo di attribuzione ordinario: la descrizione del modo in cui la sperimentazione ritarda o influenza in altro modo il processo di attribuzione, comprese eventuali conseguenze per le prescrizioni per il processo di attribuzione ordinario al di fuori della sperimentazione clinica;

b. il motivo dettagliato della misura in cui la deroga alle prescrizioni per l’attribuzione di organi o l’influenza del processo di attribuzione sono necessarie per raggiungere gli obiettivi dello studio;

c. se la deroga comporta conseguenze per le prescrizioni per l’attribuzione ordinarie o il processo di attribuzione ordinario al di fuori della sperimentazione clinica: il motivo dettagliato della misura in cui l’interesse della ricerca prevale su quello delle persone interessate, per cui si applicano le prescrizioni per l’attribuzione ordinarie oppure il processo di attribuzione ordinaria non è influenzato.