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Vernehmlassung 2012/26: Verordnung zum Bundesgesetz über die Forschung am Menschen · 50 Seiten
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Verordnung über klinische Versuche (Humanforschungsverordnung 1, HFV 1)
Entwurf 23.7.2012 vom …
Der Bundesrat,
gestützt auf das Humanforschungsgesetz vom 30. September 2011 (HFG)1
auf Artikel 36 Absätze 1, 3 und 4 des Transplantationsgesetzes vom 8. Oktober 20042
und auf Artikel 54 Absätze 3, 6 und 7 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG)3,
verordnet:
1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen
1. Abschnitt: Gegenstand und Begriffe
Art. 1 Gegenstand
1Diese Verordnung regelt:
a. die Anforderungen an die Durchführung klinischer Versuche nach Artikel 3 Buchstabe l HFG;
b. die Bewilligungs- und Meldeverfahren klinischer Versuche bei den Ethikkommissionen, beim Schweizerischen Heilmittelinstitut (Institut) sowie beim Bundesamt für Gesundheit (BAG);
c. die Registrierung klinischer Versuche sowie den Zugang der Öffentlichkeit zum Register.
2Für klinische Versuche der Transplantation von Organen, Geweben und Zellen nach der Xenotransplantationsverordnung vom 16. März 20074 ist die Xenotransplantationsverordnung anwendbar.
1 SR …; AS …