Vorlage

Verordnung über nicht als klinische Versuche geltende Projekte der Forschung am Menschen (Humanforschungsverordnung 2, HFV 2)

Entwurf 23.7.2012 vom …

Der Bundesrat,

gestützt das Humanforschungsgesetz vom 30. September 2011 (HFG)¹,

verordnet:

1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen

Art. 1 Gegenstand

Diese Verordnung regelt:

a. die Anforderungen an die Durchführung von Projekten der Forschung am Menschen mit Ausnahme der klinischen Versuche; und

b. das Bewilligungs- und Meldeverfahren von Forschungsprojekten nach Buchstabe a bei den Ethikkommissionen.

Art. 2 Anwendbare Bestimmungen

Folgende Bestimmungen der Humanforschungsverordnung 1 vom ...² (HFV 1) sind sinngemäss anwendbar:

a. wissenschaftliche Integrität (Art. 3 HFV 1);

b. wissenschaftliche Qualität (Art. 4 HFV 1).

Art. 3 Fachliche Qualifikation

¹ Die Projektleitung eines Forschungsprojekts muss:

a. zur Ausübung des Berufs, der zum betreffenden Forschungsprojekt spezifisch qualifiziert, in eigener fachlicher Verantwortung berechtigt sein;

b. die in Bezug auf die Durchführung des betreffenden Forschungsprojekts erforderliche Ausbildung und Erfahrung aufweisen;