Vorlagen

a. Angaben zur Identifikation der Anlage;

b. Anweisungen für korrekten Betrieb und korrekte Anwendung;

c. Anweisungen für periodischen Unterhalt und Prüfungen;

d. Konformitätserklärung der Herstellerin oder des Herstellers nach der MepV.

⁶Das Anlagebuch enthält mindestens:

a. Bewilligungsgesuch und Strahlenschutz-Bauzeichnungen;

b. Bewilligung des BAG für das Einrichten und Betreiben der Anlage;

c. Protokolle und Angaben über alle durchgeführten Prüfungen und Kontrollen wie Abnahme-, Zustands- und Konstanzprüfungen, Wartungsberichte, Kontaminationsprüfungen;

d. Quellenzertifikat nach Artikel 3;

e. Angaben über den Aufbewahrungsort und Zugang zu den aufgezeichneten Strahlenereignissen und Störfällen sowie deren Behebung.

⁷Betriebsanleitungen müssen in der betriebsüblichen Sprache abgefasst sein.

⁸Die elektronische Buchführung ist möglich, wenn die Vollständigkeit gewährleistet bleibt.

Art. 31 Qualitätsprüfungen

¹Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber sorgt für die regelmässige Durchführung der Qualitätsprüfungen nach Anhang 5 Ziffer 2.

²Das Ergebnis der Prüfungen nach Absatz 1 ist zu protokollieren und im Anlagebuch abzulegen.

4. Kapitel: Schlussbestimmungen

Art. 32 Aufhebung eines anderen Erlasses

Die Verordnung vom 15. November 2001⁷ über den Umgang mit geschlossenen radioaktiven Strahlenquellen in der Medizin wird aufgehoben.

Art. 33 Bestehende Bewilligungen

Inhaberinnen und Inhaber von Bewilligungen für den Umgang mit medizinischen Quellen, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung erteilt wurden, müssen die Vorschriften dieser Verordnung einhalten.

Art. 34 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am ... in Kraft.