Ergebnisbericht

Inhalt

1 Ausgangslage3

2 Vernehmlassungsverfahren4

3 Eingegangene Stellungnahmen4

4 Allgemeine Bemerkungen zum Gesamtprojekt5

5 Medizinprodukteverordnung (MepV)10

5.1 Allgemeine Bemerkungen ................................................................................... 10

5.2 Stellungnahmen zu den einzelnen Bestimmungen............................................ 12

6 Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-

Mep)37

6.1 Allgemeine Bemerkungen ................................................................................... 37 6.2 Stellungnahmen zu den einzelnen Bestimmungen............................................ 39 Anhang 1: Liste der Vernehmlassungsteilnehmer53