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Vernehmlassung 2021/16: Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten · 52 Seiten
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Anhang 1 (Art. 5 Abs. 1)
Entsprechungen von Ausdrücken
Die nachstehenden Ausdrücke der EU-IVDR66 und der vorliegenden Verordnung entsprechen sich wie folgt:
EU Schweiz
a. Deutsche Ausdrücke
Union Schweiz
Mitgliedstaat Schweiz
Drittstaat / Drittland anderer Staat
Unionsmarkt Schweizer Markt
Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften
Harmonisierungsrechtssvorschriften der
Union
Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm
Stand der Technik Stand von Wissenschaft und Technik EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung
Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt
Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz
Behörde Nach schweizerischem Recht zuständige Be-
hörde
Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen
Aussetzung Suspendierung
b. Französische Ausdrücke
Union Suisse
État membre Suisse
État tiers / pays tiers autre État
marché de l’Union marché suisse
législation (actes législatifs) de l’Union / législations
66 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. e.