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Vernehmlassung 2021/16: Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten · 52 Seiten

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Anhang 1 (Art. 5 Abs. 1)

Entsprechungen von Ausdrücken

Die nachstehenden Ausdrücke der EU-IVDR66 und der vorliegenden Verordnung entsprechen sich wie folgt:

EU Schweiz

a. Deutsche Ausdrücke

Union Schweiz

Mitgliedstaat Schweiz

Drittstaat / Drittland anderer Staat

Unionsmarkt Schweizer Markt

Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften

Harmonisierungsrechtssvorschriften der

Union

Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm

Stand der Technik Stand von Wissenschaft und Technik EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung

Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt

Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz

Behörde Nach schweizerischem Recht zuständige Be-

hörde

Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen

Aussetzung Suspendierung

b. Französische Ausdrücke

Union Suisse

État membre Suisse

État tiers / pays tiers autre État

marché de l’Union marché suisse

législation (actes législatifs) de l’Union / législations

66 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. e.